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웰피트캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

웰피트캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

일반적주의 항 참조) 4) "유당(무수유당 및 유당수화물 등)" 함유 제제 : 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 중에는 이 약의 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 사용되어야 한다.
2) 수유: 플루옥세틴과 이것의 활성성분인 노르플루옥세틴은 사람의 모유로 분비되는 것으로 알려져 있다.
유해사례는 모유 수유아에서 보고되고 있다.
이 약의 치료가 필요하다고 여겨지는 경우 수유의 중단이 고려되어야 한다.
그러나 수유가 지속될 경우 이 약의 최소 유효량이 처방되어야 한다.

관련 주의사항 발췌

모든 임신은 약물노출에 관계없이 태아결함, 유산 또는 기타 유해한 결과의 배경위험이 있다.
임신한 여성에 대한 적절하게 조절된 임상시험은 없었다.
임신 초기 3개월에 이 약의 노출 위험을 평가한 많은 역학적 연구결과는 일관되지 않았고 선천적 기형위험 증가에 대한 결정적 증거를 제공하지 않았다.
그러나 한 메타 분석 결과 임신 초기 3 개월에 이 약에 노출된 여성의 영아에게서 노출되지 않은 여성의 영아에 비해 심혈관계 결손의 잠재적 위험이 있음이 시사되었다.
역학 연구 데이터로부터 영아의 심혈관계 결손 위험은 총 인구 중에서는 임신 100건당 1건 인데 비해 플루옥세틴 치료하에서는 임신 100건당 2건 비율로 발생하였다.
역학조사에서 임신 중 특히 임신후기에 SSRI의 투여는 신생아 폐동맥고혈압존속증(PPHN)의 위험을 증가시킬수 있음을 보여주었다.
관찰된 위험은 임부 1,000명 당 약 5건이었다.
일반적으로 PPHN는 임부 1,000명 당 1~2건의 비율로 발생한다.

자주 묻는 질문

웰피트캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)은 수유 중 복용해도 되나요?

일반적주의 항 참조) 4) "유당(무수유당 및 유당수화물 등)" 함유 제제 : 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.