베타펜주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올) 부작용 정보

기타 부작용

• 2) 소화기계 : 드물게 소화성 궤양, 위장출혈 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
• 3) 혈액 : 드물게 과립구감소, 혈소판감소, 빈혈, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 출혈경향 등 혈액장애가 나타날 수 있다.
• 4) 피부 : 드물게 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성 표피괴사증), 광과민증이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
• 5) 간장 : 드물게 황달, 간장애, GOT, GPT 상승 등이 나타날 수 있다.
• 특히 금제제와 병용 투여시 주의한다.
• 6) 신장 : 드물게 급성신부전을 일으킬 수 있으며 핍뇨, 혈뇨 등의 증상 및 요단백, BUN, 혈중 크레아티닌 상승, 고칼륨혈증 등 검사소견이 있으며 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
• 8) 정신신경계 : 드물게 두통, 졸음, 현기, 불면, 신경과민, 저림, 착란, 환각, 경련 등의 증상이 나 타날 수 있다.
• 9) 감각기계 : 드물게 시야몽롱, 이명 등의 증상이 나타날 수 있다.
• 10) 순환기계 : 드물게 혈압상승, 혈압저하, 심계항진, 빈맥 등의 증상이 나타날 수 있다.
• 또한 알려지지 않은 빈도로 Kounis 증후군(알레르기성 혈관경련성 협심증/알레르기성 심근 경색)이 보고되었다.
• 임상시험과 역학조사를 통해서 디클로페낙을 특히 고용량(1일 150mg)으로 장기간 투여하는 것은 동맥혈전증(예를 들어 심근경색증 또는 뇌졸중)이 발생할 위험성이 증가하는 것과 관련이 있을 수 있다는 보고가 있다.(‘2.
• 다음 환자에는 투여하지 말 것’항, ‘5.
• 12) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다.
• 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• • 피부 및 피하조직계-DRESS증후군, 혈관부종

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.