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리트몰정150mg(프로파페논염산염) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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리트몰정150mg(프로파페논염산염)
임신·수유 안전정보
리트몰정150mg(프로파페논염산염)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 이 약에 대해 임부를 대상으로 실시한 임상시험은 없다.
이 약이 수유아 또는 모유 생성에 미치는 영향에 대한 자료는 없다.
발달 및 건강에 대한 수유의 유익성은 이 약에 대한 모체의 임상적 필요 및 이 약 또는 모체의 기저상태가 수유아에 미치는 잠재적 유해효과와 함께 고려되어야 한다.
수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
관련 주의사항 발췌
임부의 이 약 사용과 관련하여 발표된 증례 보고 및 수십 년 동안의 시판 후 경험으로부터 이용 가능한 자료에서 유산, 출생결함, 모체 또는 태아에 대한 부정적 결과와 같은 약물 관련 위험은 확인되지 않았다.
임신 중 부정맥을 치료하지 않으면 임부와 태아에게 위험을 초래할 수 있다.
임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다.
임부의 항부정맥제 사용은 태아/신생아의 부정맥과 같은 이상반응과 관련이 있다.
따라서 임부를 이 약으로 치료하는 동안 그리고 치료한 후에 태아/신생아의 부정맥 징후 및 증상을 모니터링 해야 한다.
임신한 토끼 및 랫드에게 기관형성기 동안 또는 임신한 랫드에게 임신기간 중간부터 이유기 동안 투여했을 때 모체독성용량(사람의 최대 권장용량의 2~6배 범위)에서 발달상의 부정적인 결과가 나타났다.
암컷 랫드에게 임신기간 중간부터 이유기 동안 최대 500mg/kg/일을 경구로 투여했을 때 90mg/kg/일(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량과 동등)에서 모체 독성 및 발달상의 부정적인 결과는 나타나지 않았다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.