임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
당뇨병이 있는 임부에 대한 이 약의 투여는 중재시험에서 연구되었다.
2) 수유부
수유부에서의 이 약의 임상 경험은 없다.
수유 중인 신생아/영아에서의 대사효과는 예상되지 않는다.
관련 주의사항 발췌
임부에 대한 임상시험(EXPECT)** 및 시판 후 자료(400건 이상의 임신 결과)에서 기형 또는 태아/신생아 독성의 위험 증가는 나타나지 않았다.
일반적으로, 임신 전 기간 동안 그리고 임신을 계획할 때, 당뇨병이 있는 임부에 대한 혈당관리 및 모니터링의 강화가 권장된다.
인슐린 요구량은 보통 임신 1기동안 감소하고 임신 2기 및 3기 동안에는 증가한다.
출산 후 인슐린 요구량은 빠르게 임신 전 수치로 돌아간다.
**이 약은 제1형 당뇨병이 있는 임부를 대상으로 기저-볼루스 치료 요법 하에 이 약(92명) 또는 인슐린 디터머(96명)를 기저 인슐린으로, 인슐린 아스파트를 식사 인슐린으로 병용 투여한 임상시험(EXPECT)에서 자간전증은 이 약을 투여받은 시험대상자 12명(13.2%) 및 인슐린 디터머를 투여받은 시험대상자 7명(7.4%)에서 보고되었다.
산모 안전성 평가변수(저혈당, 조산, 임신 중 이상사례) 및 임신 평가변수(조기 태아 사망, 주요 기형 여부, 신생아 저혈당증, 주산기 사망률, 신생아 사망률, 태아 거구증, 임신 주수에 비해 크게 태어난 신생아 및 출생 후 30일간 신생아에서 관찰된 이상사례)에 있어 이 약과 인슐린 디터머 간의 임상적 차이는 관찰되지 않았다.
자주 묻는 질문
트레시바플렉스터치주 100단위/밀리리터(인슐린데글루덱)은 임신 중 복용해도 되나요?
트레시바플렉스터치주 100단위/밀리리터(인슐린데글루덱)에는 임부 금기 정보(인슐린, 인슐린데글루덱)가 등록되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
트레시바플렉스터치주 100단위/밀리리터(인슐린데글루덱)은 수유 중 복용해도 되나요?
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
당뇨병이 있는 임부에 대한 이 약의 투여는 중재시험에서 연구되었다.
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트레시바플렉스터치주 100단위/밀리리터(인슐린데글루덱) 임신·수유 정보는 상담 준비용입니다. 실제 복용 여부는 주수, 수유 여부, 처방 이유, 다른 약 조합을 함께 확인해야 합니다.