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일동이리노테칸주사(이리노테칸염산염)(수출용) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

일동이리노테칸주사(이리노테칸염산염)(수출용)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

1) 골수기능 억제가 있는 환자(골수기능 억제가 악화될 수 있다.) 2) 감염증 환자(감염증이 악화될 수 있다.) 3) 설사 환자(설사가 악화되어 탈수, 전해질 이상, 순환부전을 일으킬 수 있다.) 4) 만성 염증성 대장질환 5) 장관마비, 장폐색이 있는 환자(장관에서 배설이 늦어져, 심한 이상반응이 나타날 수 있다.) 6) 간질성폐렴 또는 폐섬유증 환자(증상이 악화될 수 있다.) 7) 다량의 복수, 흉수 환자(중증 이상반응이 나타날 수 있다.) 8) 황달(혈청 총빌리루빈 2.1 mg/dL이상)이 있는 환자(중증 이상반응이 나타날 수 있다.) 9) 아타자나비르황산염을 투여 중인 환자(상호작용항 참고) 10) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 12) WHO 활동도 2 이상인 환자 13) 투석 환자 14) 세인트존스워트를 투여 중인 환자 3.
임부 또는 수유부에 대한 투여 1)동물실험에서 기형발생이 보고되어 있기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
3)동물실험에서 유즙으로 분비되는 것이 보고(수유중인 쥐의 유즙에서 14C-이리노테칸이 검출되었음)되어 있으므로 이 약을 투여 받는 경우에는 수유를 하지 말아야 한다.

관련 주의사항 발췌

2)임부에 대한 연구는 수행되지 않았으나 임신기간 동안 투여하였거나 이 약을 투여 받는 동안 임신이 되었다면 태아에 잠재적인 위험이 있다는 것을 알려야 한다.
4) 기타 (1)임신 : 이 약은 임부에게 투여될 경우 태아에게 위해를 줄 수 있다.
임신한 여성에서 이 약에 대한 충분하며 잘 관리된 연구는 수행되지 않았다.
만약 이 약이 임신기간 동안에 투약되거나, 이 약을 투약 받는 동안 환자가 임신되었다면 태아에 잠재적인 위험이 있다는 것을 알려야만 한다.
가임 여성은 투약기간 동안 임신되는 것을 피해야 한다는 것을 알려야만 한다.

자주 묻는 질문

일동이리노테칸주사(이리노테칸염산염)(수출용)은 수유 중 복용해도 되나요?

1) 골수기능 억제가 있는 환자(골수기능 억제가 악화될 수 있다.) 2) 감염증 환자(감염증이 악화될 수 있다.) 3) 설사 환자(설사가 악화되어 탈수, 전해질 이상, 순환부전을 일으킬 수 있다.) 4) 만성 염증성 대장질환 5) 장관마비, 장폐색이 있는 환자(장관에서 배설이 늦어져, 심한 이상반응이 나타날 수 있다.) 6) 간질성폐렴 또는 폐섬유증 환자(증상이 악화될 수 있다.) 7) 다량의 복수, 흉수 환자(중증 이상반응이 나타날 수 있다.) 8) 황달(혈청 총빌리루빈 2.1 mg/dL이상)이 있는 환자(중증 이상반응이 나타날 수 있다.) 9) 아타자나비르황산염을 투여 중인 환자(상호작용항 참고) 10) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 12) WHO 활동도 2 이상인 환자 13) 투석 환자 14) 세인트존스워트를 투여 중인 환자 3.