유유이소트레티노인연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용)(수출명:지타코연질캡슐) 임신 중 복용해도 될까?
임부 금기 정보 확인
식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트
복용 전 확인 결과
유유이소트레티노인연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용)(수출명:지타코연질캡슐)(이소트레티노인)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.
임부 금기 정보
[이소트레티노인]"(경구)최기형성이 높음.
수유부 주의사항
1) 임부ㆍ수유부 및 임신가능성이 있는 여성 환자
2) 신장 및 간 장애 환자
3) 비타민 A 과다증 환자
4) 혈중 지질농도가 과도하게 높은 환자
5) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
3.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 경고항 참고
2) 이 약은 지방친화력이 매우 강하여 모유중으로 이행되므로 수유부에는 금기이다.
관련 주의사항 발췌
경고
1) 이 약은 기형아 유발성(최기형성)이 매우 높으므로, 임부 또는 임신 가능성이 있는 모든 여성에게 기이다.
이 약 치료도중 임신할 경우에는 투여용량이나 투여기간에 상관없이 기형아 유발 가능성이 매우 높다.
이 약은 환자가 다음의 모든 조건을 갖추지 않는 한, 임신 가능성이 있는 여성환자에게는 금기이다.
(1) 표준 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름 환자(효능·효과 참고)
(2) 지시사항을 이해하고 실천할 수 있다고 판단되는 환자
(3) 이 약 치료개시 1개월 전부터 치료도중 및 치료종료 1개월 후까지 필수적이고 효과적인 피임대책(상보적인 2가지 피임법)을 지속적으로 실시할 수 있는 환자
(4) 이 약 치료도중 및 치료종료 후 1개월 이내에 임신할 경우의 위험성에 대하여 의사로부터 충분한 설명을 듣고, 피임실패 가능성에 대하여 경고를 받은 환자
(5) 우발적인 임신 가능성에 대해 잘 인지하고 있으며 임신의 위험이 있을 시에는 의사의 진찰을 받을 수 있는 환자
(6) 이 같은 사용상의 주의사항을 충분히 이해하고, 이해했는지 확인되고, 설명된 대로 신뢰할만한 피임대책을 실시할 의지가 있는 환자
(7) 치료개시 11일 이내의 임신검사에서 음성으로 밝혀진 환자(임신검사 및 피임에 대한 상담은 치료종료 후, 5주까지 매월 반복하도록 한다.
자주 묻는 질문
유유이소트레티노인연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용)(수출명:지타코연질캡슐)은 임신 중 복용해도 되나요?
유유이소트레티노인연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용)(수출명:지타코연질캡슐)에는 임부 금기 성분(이소트레티노인)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
유유이소트레티노인연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용)(수출명:지타코연질캡슐)은 수유 중 복용해도 되나요?
1) 임부ㆍ수유부 및 임신가능성이 있는 여성 환자
2) 신장 및 간 장애 환자
3) 비타민 A 과다증 환자
4) 혈중 지질농도가 과도하게 높은 환자
5) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
3.
본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
치료개시는 정상적인 다음 생리주기의 2일 또는 3일째에 한다.)
(8) 증상 재발에 따른 치료재개 시에도 치료개시 1개월 전부터 치료도중 및 치료종료 1개월 후까지 위와 같은 방법으로 효과적인 피임대책을 지속적으로 실시하고, 신뢰할만한 임신검사를 할 수 있는 환자
불임증 병력(자궁적출의 경우는 제외) 때문에 평상시 피임대책을 실시하지 않거나 성관계를 갖지 않는 여성 및 무월경인 환자의 경우에도 이 약으로 치료를 받고 있는 동안에는 위의 조건에 따라 효과적인 피임대책을 실시하도록 권장된다.
처음 이 약의 처방을 받기 전에 실시한 소변이나 혈청 임신검사에서 최소한 25 mIU/mL 감도의 음성결과가 2회 측정되어야 한다.
치료시 환자는 매월 소변이나 혈청 임신검사에서 음성결과가 확인되어야 한다.
임신검사는 매번 처방을 받기에 앞서 매월 반복되어야 한다.
이러한 주의사항의 준수에도 불구하고 이 약 치료도중 또는 치료종료 후 1개월 이내에 임신될 경우 태아의 중증기형(특히 중추신경계, 심장 및 대혈관계 기형)이 나타날 위험이 높다.
만일 임신으로 확인된 경우에 의사와 환자는 임신지속이 바람직한지의 여부에 대하여 의논해야 한다.
이 약은 전신적 레티노이드 사용경험이 많고 임신 중 투약시의 최기형성 위험을 잘 인지하고 있는 의사, 가능하면 피부과의사의 처방에 의해서만 사용해야 한다.
또한 다른 임부의 태아가 이 약에 노출되는 위험을 방지하기 위해 환자는 치료동안 및 치료종료 후 1개월 동안 헌혈해서는 안 되며, 환자 본인도 이 약을 투여 받는 환자로부터 수혈을 받지 않도록 한다.
높을 것으로 예상되므로 남성환자는 과량투여 후 30일간 콘돔을 사용하거나, 임신 중 또는 임신 가능성이 있는 여성과의 성생활을 피해야 한다.
1) 이 약은 기형아 유발성(최기형성)이 매우 높으므로, 임부 또는 임신 가능성이 있는 모든 여성에게 기이다.
이 약 치료도중 임신할 경우에는 투여용량이나 투여기간에 상관없이 기형아 유발 가능성이 매우 높다.
이 약은 환자가 다음의 모든 조건을 갖추지 않는 한, 임신 가능성이 있는 여성환자에게는 금기이다.
(1) 표준 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름 환자(효능·효과 참고)
(2) 지시사항을 이해하고 실천할 수 있다고 판단되는 환자
(3) 이 약 치료개시 1개월 전부터 치료도중 및 치료종료 1개월 후까지 필수적이고 효과적인 피임대책(상보적인 2가지 피임법)을 지속적으로 실시할 수 있는 환자
(4) 이 약 치료도중 및 치료종료 후 1개월 이내에 임신할 경우의 위험성에 대하여 의사로부터 충분한 설명을 듣고, 피임실패 가능성에 대하여 경고를 받은 환자
(5) 우발적인 임신 가능성에 대해 잘 인지하고 있으며 임신의 위험이 있을 시에는 의사의 진찰을 받을 수 있는 환자
(6) 이 같은 사용상의 주의사항을 충분히 이해하고, 이해했는지 확인되고, 설명된 대로 신뢰할만한 피임대책을 실시할 의지가 있는 환자
(7) 치료개시 11일 이내의 임신검사에서 음성으로 밝혀진 환자(임신검사 및 피임에 대한 상담은 치료종료 후, 5주까지 매월 반복하도록 한다.
치료개시는 정상적인 다음 생리주기의 2일 또는 3일째에 한다.)
(8) 증상 재발에 따른 치료재개 시에도 치료개시 1개월 전부터 치료도중 및 치료종료 1개월 후까지 위와 같은 방법으로 효과적인 피임대책을 지속적으로 실시하고, 신뢰할만한 임신검사를 할 수 있는 환자
불임증 병력(자궁적출의 경우는 제외) 때문에 평상시 피임대책을 실시하지 않거나 성관계를 갖지 않는 여성 및 무월경인 환자의 경우에도 이 약으로 치료를 받고 있는 동안에는 위의 조건에 따라 효과적인 피임대책을 실시하도록 권장된다.
처음 이 약의 처방을 받기 전에 실시한 소변이나 혈청 임신검사에서 최소한 25 mIU/mL 감도의 음성결과가 2회 측정되어야 한다.
치료시 환자는 매월 소변이나 혈청 임신검사에서 음성결과가 확인되어야 한다.
임신검사는 매번 처방을 받기에 앞서 매월 반복되어야 한다.
이러한 주의사항의 준수에도 불구하고 이 약 치료도중 또는 치료종료 후 1개월 이내에 임신될 경우 태아의 중증기형(특히 중추신경계, 심장 및 대혈관계 기형)이 나타날 위험이 높다.
만일 임신으로 확인된 경우에 의사와 환자는 임신지속이 바람직한지의 여부에 대하여 의논해야 한다.
이 약은 전신적 레티노이드 사용경험이 많고 임신 중 투약시의 최기형성 위험을 잘 인지하고 있는 의사, 가능하면 피부과의사의 처방에 의해서만 사용해야 한다.
유유이소트레티노인연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용)(수출명:지타코연질캡슐) 임신 중 복용해도 될까? 임부 금기 정보 확인 | 약잘알