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플로메드주(티옥트산트로메타민)(수출용) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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플로메드주(티옥트산트로메타민)(수출용)
부작용
플로메드주(티옥트산트로메타민)(수출용) 부작용 정보
(주)넥스팜코리아
심각한 부작용
2) 과민반응 : 매우 드물게 쇼크에 이르는 전신반응 뿐 아니라 피부발진, 두드러기, 가려움, 습진 및 발열과 같은 과민반응이 일어날 수 있다.
흔한 부작용
이상반응 발현빈도에 따라 매우 자주 : 10 % 이상, 자주 : 1 % 이상 ~ 10 % 미만, 때때로 : 0.1 % 이상 ~ 1 % 미만, 드물게 : 0.01 % 이상 ~ 0.1 % 미만, 매우 드물게 : 0.01 % 미만으로 구분하였다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토가 보고되었다.
4) 정신신경계 : 때때로 미각의 변화 또는 방해, 매우 드물게 경련, 복시가 티옥트산의 정맥투여 후에 관찰되었다.
급속한 주입 후에 자주 두부충혈 및 호흡장애가 일어날 수 있으나, 시간이 지나면 저절로 없어진다.
기타 부작용
1) 적용부위 : 매우 드물게 주사부위 반응이 보고되었다.
5) 혈액계 : 매우 드물게 자반 및 혈소판형성기능장애가 이 약 투여 후 관찰되었다.
6) 전신
매우 드물게 이 약의 포도당 이용 개선효과로 인하여 혈당이 저하되는 경우가 있다.
이 경우 저혈당으로 인한 어지럼, 발한, 두통 및 시각장애가 나타날 수 있다.
7) 국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 721명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 전체 발현증례율은 1.5 %(11례/721례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.1 %(8례/721례)이다.
저혈당, 두통이 각 0.42 %(3례/721례), 두부충혈, 주사부위염증이 각 0.28 %(2례/721례), 발적, 어지럼, 발한증가, 구역, 구토가 각 0.14 %(1례/721례)로 보고되었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.