- 국내에서 6년동안 3132명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 4.47%(140명/3132명, 189건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 0.22%(7명/3132명, 9건)이며, 오심 0.06%(2명/3132명, 2건), 식욕부진 0.06%(2명/3132명, 2건), 체중증가ㆍ근육통ㆍ구토ㆍ설사ㆍ고혈압 각각 0.03%(1명/3132명, 1건)이며, 중대한 약물유해반응은 없었다.
- 예상하지 못한 약물유해반응은 총 3건 발생하였으며, 발현사례로는 설사, 체중증가, 근육통 각 1건이었다.
흔한 부작용
흔히 발생
때때로 발생
일반적 이상,
이러한 증상들은 일반적으로 지방유제의 투여를 중단하면 회복된다.
기타 부작용
4.
이상반응
1) 이 약의 투여기간 동안 관찰된 이상반응은 다음과 같다.
발생율
>1/100,
<1/10
>1/1,000,
<1/100
드물게 발생
>1/10,000,
<1/1,000
매우 드묾
<1/10,000
혈관이상
저혈압,
고혈압
호흡기계, 흉부,
종격 이상
위장관계 이상
식욕부진, 오심, 구토
생식계,
유방이상
지속발기증
투여 부위 이상
체온증가
오한
과민반응(아나필락시성 또는 아나필락시양 반응, 피부 발진,두드러기, 홍조, 두통), 열감, 한감, 창백, 청색증, 목, 등, 뼈, 흉곽,허리통증
2) 이러한 이상반응이 나타나거나, 이 약이 주입되는 동안 트리글리세라이드 수치가 3mmol/l 이상 올라가면 이 약의 주입을 중단하여야 한다.
필요 시 용량을 줄여서 투여한다.
3) 이 약은 아미노산과 포도당을 포함한 종합 비경구영양요법 처방(total parenteral nutritional treatment)의 일부이다.
오심, 구토와 고혈당증은 비경구영양요법과 관련된 증상들이다.
트리글리세라이드와 포도당 혈중수치가 위험수위로 높아지지 않도록 트리글리세라이드와 포도당의 혈중 수치를 지속적으로 모니터링하는 것이 권장된다.
4) 지방과다증후군 : 과다투여로 야기되는 트리글리세라이드 배설능 이상은 지방과다증후군을 야기할 수 있다.
지방과다증후군은 고지혈증, 발열, 지방침착, 황달이 있거나 없는 간비대증, 거비증, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액응고장애, 용혈, 망상적혈구증가증, 비정상적 간기능 시험 수치, 혼수 등으로 특징 지어진다.