로딩 중...

포말리스트캡슐3밀리그램(포말리도마이드) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

포말리스트캡슐3밀리그램(포말리도마이드)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부, 수유부에 대한 투여 1) 임신 : 인간에 대한 이 약의 기형 유발이 예상된다.
3) 수유 : 이 약이 유즙으로 배설되는지의 여부는 알려져 있지 않다.
쥐의 모체에 투여 후 수유중인 쥐의 유즙에서 이 약이 검출되었다.
이 약에 의한 수유 중인 영아에서의 이상반응 가능성이 있으므로 모체에 대한 약의 중요도에 따라 수유 또는 의약품의 중단 여부에 대한 결정이 이루어져야 한다.

관련 주의사항 발췌

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 임부 2) 임신의 가능성이 있는 여성 대체치료제가 없는 경우, 임신 가능성이 있는 여성에게 충분하게 주의사항을 알려 임신을 피할 수 있도록 하고 투여한다.
임신 가능성이 있는 여성 환자는 임신 진단 검사를 받아야 한다(감도는 최소 25mlU/mL).
첫 번째 검사는 이 약 치료 시작 10-14일 전에, 두 번째 검사는 이 약의 치료 시작 전 24시간 이내에, 그 후에는 매달 임신검사를 실시한다.
환자의 월경예정일이 지났거나 생리출혈에 이상소견이 보이면 임신 진단 검사를 하고 전문가의 상담을 받아야 한다.
만일 임신이 확인되면 이 약 복용을 즉시 중단해야 한다.
일반적 주의 1) 이 약은 다음과 같은 임신예방프로그램에 의하여 약물의 처방, 공급, 조제, 투약이 관리 되어야 한다.
투약 환자를 다음의 위험 범주로 구분하여 임신을 예방한다.: – 가임 여성 (임신 가능성이 있는 여성) 환자 – 비-가임 여성 (임신 가능성이 없는 여성) 환자 – 남성 환자 (1) 가임 여성 (임신 가능성이 있는 여성) 환자 이 약의 잠재적인 최기형성 위험이 있으므로 태아 노출은 반드시 피해야 한다.
임신 상태가 아님을 확인하기 위하여, 가임 여성 환자는 이 약 치료를 시작하기 전, 치료를 받는 동안, 그리고 치료 이후, 의학적 관리 하에서 음성 임신 진단 검사 결과(최소 민감도 25 mIU/mL)를 얻어야 한다.
● 치료를 받는 동안, 임신 진단 검사는 4주 간격으로 실시해야 한다.(난관 불임술을 실시한 것으로 확인된 경우 제외) ● 최종 임신 검사는 이 약 치료 종료 후 4주 시점에 실시해야 한다.
환자는 이 약을 투여 받는 동안 임신이 발생하는 경우 치료를 중단하고 처방의사에게 즉시 알려야 함을 교육해야 한다.

수유부 주의사항

관련 주의사항 발췌

자주 묻는 질문