본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 수유부 주의사항
- 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
이 약을 투여하는 동안 임신 계획이 있거나 임신 첫 3개월 이내인 것으로 확인된 경우, 다른 항레트로바이러스 요법으로 전환하는 것 대비 이 약의 투여 지속에 대한 위험성과 유익성을 환자와 논의하여야 한다.
- 2) 수유부
돌루테그라비르는 모유로 소량 분비된다.
- 분만 후 10일째에 50mg/kg을 단회 경구투여한 수유기 랫드에서 돌루테그라비르의 농도가 혈중에서보다
- HIV 전파를 방지하기 위하여 HIV에 감염된 여성은 어떠한 경우에도 수유하지 않을 것이 권장된다.
관련 주의사항 발췌
- 임신 중에는 임부에 기대되는 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에 투여할 수 있다.
- 임신 가능한 여성에게 신경관 결손에 대한 돌루테그라비르의 잠재적 위해성을 고려하여, 효과적인 피임법의 사용에 대해 조언하여야 한다.
- 이 약의 투여를 시작하기 전에 임신 검사를 하는 것이 권고된다.
- 두 건의 14,000명의 돌루테그라비르를 복용한 여성을 포함한 대규모 출생 감시 연구 결과에서 임신시 돌루테그라비르 노출에 의한 신경관결손 위험이 증가하지 않는 것으로 확인되었다.
- Tsepamo 연구 데이터에 따르면, 임신시 돌루테그라비르에 노출된 산모의 영아가 비-돌루테그라비르가 포함된 항레트로바이러스제 요법을 사용한 산모 또는 HIV에 감염되지 않은 여성의 영아 대비 신경관 결손 유병률에 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났다.
- 에스와티니(Eswatini) 연구의 데이터에 따르면 임신시 돌루테그라비르를 복용한 산모의 영아는 HIV에 감염되지 않은 여성의 영아와 비교하여 신경관 결손 비율이 유사하였다.
- 임신시 돌루테그라비르에 대한 9,460건 이상의 노출이 포함된 Tsepamo 연구에서 돌루테그라비르를 복용한 여성의 영아에서의 신경관 결손 유병률은 0.11% 였다.
- 임신시 돌루테그라비르에 대한 4,800건 이상의 노출이 포함된 에스와티니(Eswatini) 연구에서, 돌루테그라비르를 복용한 여성의 영아에서의 신경관 결손 유병률은 0.08% 이었으며 이는 HIV에 감염되지 않은 산모에게서 태어난 영아의 유병률(0.08%)과 동일했다.
- 이 두 연구에서의 임신기간에 돌루테그라비르를 복용한 여성에서 태어난 영아의 신경관 결손 유병률은 HIV에 감염되지 않은 여성 혹은 다른 ART에 노출된 집단의 기존 알려진 발생률과 유의하게 다르지 않았다
자주 묻는 질문
티비케이정50밀리그램(돌루테그라비르나트륨)은 수유 중 복용해도 되나요?
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
이 약을 투여하는 동안 임신 계획이 있거나 임신 첫 3개월 이내인 것으로 확인된 경우, 다른 항레트로바이러스 요법으로 전환하는 것 대비 이 약의 투여 지속에 대한 위험성과 유익성을 환자와 논의하여야 한다.
본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.