에리자스나잘스프레이(덱사메타손시페실레이트)의 부작용은 무엇인가요?

통년성 알레르기비염 환자를 대상으로 한 임상시험에 따르면, 총 523명 중, 34명 (6.5%)에서 이상반응이 보고되었다. 주요 이상반응은 비부불쾌감 3명(0.6%), 인두불쾌감 3명(0.6%)가 있었다. 또한, 511 명 중에서 확인된 이상반응으로 임상검사치의 이상은 ALT(GPT) 상승 6명(1.2%)등 이 있었다. (에리자스캡슐(외용)400㎍ 승인 시) 1) 중대한 이상반응 아나필락시스 반응 : 다른 코르티코스테로이드 점비제의 사용 후, 아나필락시스 반응 (호흡곤란, 전신홍조, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타났다는 보고가 있으

에리자스나잘스프레이(덱사메타손시페실레이트) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

에리자스나잘스프레이(덱사메타손시페실레이트) 부작용 — 약잘알

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에리자스나잘스프레이(덱사메타손시페실레이트) 부작용 — 약잘알 | 약잘알

통년성 알레르기비염 환자를 대상으로 한 임상시험에 따르면, 총 523명 중, 34명 (6.5%)에서 이상반응이 보고되었다.
주요 이상반응은 비부불쾌감 3명(0.6%), 인두불쾌감 3명(0.6%)가 있었다.
또한, 511 명 중에서 확인된 이상반응으로 임상검사치의 이상은 ALT(GPT) 상승 6명(1.2%)등 이 있었다.
(에리자스캡슐(외용)400㎍ 승인 시)
1) 중대한 이상반응
2) 그 외의 이상반응
아래와 같은 이상반응이 나타난 경우에는, 증상에 따라 적절한 처치를 한다.
빈 도
종 류
1~5% 미만
1% 미만
비강
비부불쾌감
구강 및 호흡기
인두불쾌감
간장
ALT(GPT) 상승
AST(GOT) 상승
총 빌리루빈 상승
직접 빌리루빈 상승
혈액
백혈구 증가, 백혈구 감소,
호중구 감소
기타
트리글리세라이드 상승, 시야흐림
3) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,886명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.03% (79/3,886명, 총 85건)로 보고되었다.
이 중 중대한 이상사례는 보고되지 않았다.
인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.
발현빈도
기관계
인과관계와 상관없는
예상하지 못한 이상사례
1.90% (74/3,886명, 80건)
인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응
0.59% (23/3,886명, 26건)
드물게
(0.1% 미만)
호흡기계 질환
코건조, 인후자극, 인후건조
피부와 부속기관 장애
피부비후골막증, 농포성발진, 두드러기, 발진, 접촉성피부염
가려움증, 접촉성피부염
중추 및 말초신경계 장애
어지럼증, 편두통
두통
근육-골격계 장애
몸의통증, 근골격불편감, 근막통증증후군, 근육통, 인대염좌
근막통증증후군, 인대염좌
위장관계 장애
구토, 오심, 위장불편, 위창자감염, 점막부종
오심, 위창자감염
전신 질환
가슴불편함, 얼굴부종, 통증
가슴불편함
투여부위 장애
적용부위가려움, 적용부위작열감, 주사부위통증,
적용부위가려움, 적용부위작열감
정신질환
불면, 불안장애
불안장애
대사 및 영양 질환
고지혈증, 마그네슘결핍
고지혈증, 마그네슘결핍
특수기관 장애
이상후각
-
혈관 질환
홍조
-
(0.1% ~ 1% 미만)
호흡기계 질환
코피
피부와 부속기관 장애
가려움증
-
중추 및 말초신경계 장애
두통
-

에리자스나잘스프레이(덱사메타손시페실레이트) 부작용 정보

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