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키트루다주(펨브롤리주맙,유전자재조합) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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키트루다주(펨브롤리주맙,유전자재조합)
임신·수유 안전정보
키트루다주(펨브롤리주맙,유전자재조합)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여 1) 임부 및 가임여성: 이 약의 임신 중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 수유부: 이 약이 사람 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다.
인간 IgG는 모유 중으로 이행되므로 수유부에게 투여하는 경우에는 수유를 중단하도록 한다． 7.
관련 주의사항 발췌
임부에 대한 이 약의 사용에 관한 자료는 없다.
이 약에 대한 비임상 생식독성시험은 수행되지 않았지만 설치류 임신 모델 연구에서는 PD-L1 신호전달을 차단하면 태아의 내성이 저해되어 태아 소실이 증가하는 것으로 증명되었다.
이는 작용기전에 의하여 임신 중 이 약 투여 시 태아 소실 또는 사산의 발생률 증가를 포함하여 태아 손상의 위험 가능성이 있음을 시사한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.