[블로난세린]"임부에 대한 안전성 미확립임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성."
수유부 주의사항
다음 환자에는 신중히 투여할 것
(1) 심혈관계 질환, 저혈압 또는 이런 증상이 의심되는 환자[혈압이 일시적으로 떨어질 수도 있다]
(2) 파킨슨병 환자 또는 레비소체를 동반한 치매 환자[추체외로 증상이 악화될 우려가 있다]
(3) 뇌전증 등의 경련성 질환 또는 이들 질환의 병력이 있는 환자[경련의 역치를 저하시킬 우려가 있다]
(4) 자살시도 또는 자살 관념화 환자[증상을 악화시킬 우려가 있다]
(5) 간장애 환자[약물의 혈중 농도가 증가할 수 있다]
(6) 당뇨병, 당뇨병 병력, 당뇨병의 가족력, 고혈당 또는 비만과 같은 당뇨병의 위험 인자를 가진 환자 [혈당수치가 높아질 수도 있다]
(7) 고령자["고령자에 대한 투여"항 참고]
(8) 저체중 신생아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아["소아에 대한 투여"항 참고]
(9) 약물 과민증 환자
(10) 탈수증 또는 영양결핍으로 인한 신체적 피로상태의 환자[신경이완악성증후군이 발생할 수도 있다]
(11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
5.
임부 및 수유부에 대한 투여
(1) 임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아는 추체외로장애 및/또는 금단 증상이 나타날 위험성이 있다.
[임산부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았다.]
(2) 이 약을 투여하는 동안 수유는 중단해야 한다.[랫드를 이용한 동물시험에서 이 약이 유즙으로 분비되는 것이 밝혀졌다.]
9.
관련 주의사항 발췌
그러므로 임부에게 이 약의 사용은 태아에게 잠재적 유익성이 위험성을 상회하는 경우에 한해서 투여한다.