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일동세프타지딤주사500밀리그램(세프타지딤수화물)(수출용)
부작용
일동세프타지딤주사500밀리그램(세프타지딤수화물)(수출용) 부작용 정보
일동제약(주)
심각한 부작용
- 매우 드물게 : 아나필락시스 (기관지경련 및/또는 저혈압 포함)
다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.
드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
흔한 부작용
이상반응 중 ‘매우 흔하게’~‘흔하지 않게’에 해당하는 이상반응의 빈도는 대규모 임상시험 자료(내부 및 출판된 자료)로부터 결정되었다.
: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000).
- 흔하지 않게 : 칸디다증 (질염 및 구강 아구창 포함)
- 흔하게 : 호산구 증가증, 혈소판 증가증
- 흔하지 않게 : 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소증, 과립구 감소
- 흔하지 않게 : 두통, 어지러움
- 흔하게 : 정맥 투여시 정맥염 또는 혈전정맥염
- 흔하게 : 설사
- 흔하지 않게 : 구토, 구역, 복통, 대장염
- 흔하게 : 한 개 이상 간효소의 일시적인 증가 [ALT(SGPT), AST(SGOT), LDH, GGT 및 알칼리성 포스파타아제]
- 흔하게 : 반구진성 또는 두드러기성 발진
- 흔하지 않게 : 가려움
- 흔하게 : 근육주사 후 통증 및/또는 염증
- 흔하지 않게 : 발열
- 흔하게 : 쿰스시험 양성
- 흔하지 않게 : 몇몇 다른 세팔로스포린계 약물처럼, 혈중 요소, 혈중 요소질소 및/또는 혈청크레아티닌의 일시적인 상승이 관찰되었다.
기타 부작용
모든 다른 이상반응의 빈도는 주로 시판 후 자료로부터 결정되었고, 이들은 실제 빈도보다는 보고된 비율을 나타낸다.
빈도 분류에 다음과 같은 용어를 사용한다
감염 및 감염증
혈액 및 림프계
- 드물게 : 범혈구 감소, 빈혈
- 매우 드물게 : 림프구 증가증, 용혈성 빈혈, 무과립구증
면역계
신경계
- 매우 드물게 : 감각이상
신손상 환자에서 이 약의 용량을 적절히 감량하지 않았을 경우, 떨림, 간대성 근경련, 경련, 뇌병증 및 혼수를 포함하는 신경성 후유증이 발생하였다는 보고가 있었다.
혈관
소화기계
- 드물게 : 식욕부진, 구갈
- 매우 드물게 : 불쾌한 미각
다른 세팔로스포린계 약물과 마찬가지로, 대장염은 Clostridium difficile과 관련있을 수 있고 위막성 대장염이 나타날 수 있다.
호흡기계
간-담도계
- 매우 드물게 : 황달
신장
피부 및 피하조직
- 드물게 : 반점
- 매우 드물게 : 혈관부종, 다형홍반, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해
전신 및 투여부위
임상검사치
쿰스시험 양성이 약 5% 환자에서 나타나며 이것은 혈액 적합시험을 방해할 수 있다.
비타민결핍증
- 드물게 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
일동세프타지딤주사500밀리그램(세프타지딤수화물)(수출용) 상세 정보
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