기타 부작용

1) 안전성 요약
영아 증식성 혈관종에 대한 임상시험에서 이 약 치료 중 가장 빈번하게 보고 된 약물이상반응은 수면 장애(16.7%), 기침과 발열을 동반한 기관지염 및 세기관지염과 같은 호흡기 감염의 악화, 설사(16.5%) 및 구토(11.5%)였다.
2) 이상반응 표
다음 표에 3개의 임상시험 (1mg/kg/일 또는 3mg/kg/일로 최대 6개월 동안 복용한 총 435명 환자 대상)에서 이 약에 대해 보고된 약물이상반응을 체내 기관별로 분류하여 빈도별로 정리하였다.
빈도는 다음 기준에 의해 정의하였다.
임상시험 자료 크기상 ‘드물게’와 ‘매우 드물게’에 해당하는 약물이상반응은 표시되지 않았다.
기관
빈도 불명
감염
기관지염
세기관지염
대사 및 영양 장애
식욕 감퇴
정신 질환
수면 장애
불안
악몽
과민
신경계 질환
졸림
저혈당성 발작
심장 질환
방실차단
서맥
혈관 질환
말초의 시린 증상
저혈압,
혈관 수축
레이노 증후군
호흡기계, 흉곽, 및 종격 질환
기관지경련
위장 질환
설사,
구토
변비
복통
피부 및 피하조직 질환
홍반
기저귀피부염
두드러기,
탈모증
건선피부염
검사
혈압 감소
혈당 감소,
심박수 감소
호중구 감소증
과립구 감소증
고칼륨혈증
3) 개별 이상반응
이 약의 기관지 수축 효과로 인해 기관지염이나 세기관지염과 같은 하기도 감염의 증상 악화(기관지경련 포함)가 관찰된 바 있다.
이러한 영향으로 치료가 중단된 사례는 거의 없었다.
수면장애는 불면증, 낮은 수면의 질, 수명과잉 등을 일컬어 말한다.
다른 중추신경계 장애는 주로 치료 초기에 관찰 되었다.
설사는 1-3mg/kg/일 사이에서 용량 의존적으로 발생했다.
이 중 증세가 심해서 치료를 중단한 사례는 없었다.
임상시험에서 보고된 심혈관계 질환은 증상을 보이지 않았다.
용량 적정 기간 중에 4시간의 심혈관 모니터링을 한 결과, 약물 투여 후 심박수 감소 (약 7bpm)와 수축기혈압 감소(3mmHg 미만)가 관찰 되었다.
전도장애를 가진 환자 한 명에서 2도 방실차단이 일어나 약물 투여가 중단된 사례가 있었다.
그 외에 증상성 서맥(symptomatic bradycardia)과 저혈압이 문헌에 보고된 바 있다.
임상시험에서 관찰된 혈당 감소는 증상을 보이지 않았다.
하지만 몇몇의 연구에서 공복시에 저혈당성 발작이 동반된 저혈당증이 보고되었다.
전신성 코르티코스테로이드와의 병용요법은 저혈당증의 위험을 증가 시킬 수 있다.
일부 거대 궤양성 혈관종 환자에서 고칼륨혈증이 보고된 바 있다.

헤만지올액(프로프라놀롤염산염) 부작용 정보

심각한 부작용

흔한 부작용

기타 부작용

부작용 대처 방법

자주 묻는 질문