헤만지올액(프로프라놀롤염산염) 부작용 정보

• 1) 안전성 요약
• 영아 증식성 혈관종에 대한 임상시험에서 이 약 치료 중 가장 빈번하게 보고 된 약물이상반응은 수면 장애(16.7%), 기침과 발열을 동반한 기관지염 및 세기관지염과 같은 호흡기 감염의 악화, 설사(16.5%) 및 구토(11.5%)였다.
• 2) 이상반응 표
• 다음 표에 3개의 임상시험 (1mg/kg/일 또는 3mg/kg/일로 최대 6개월 동안 복용한 총 435명 환자 대상)에서 이 약에 대해 보고된 약물이상반응을 체내 기관별로 분류하여 빈도별로 정리하였다.
• 빈도는 다음 기준에 의해 정의하였다.
• 임상시험 자료 크기상 ‘드물게’와 ‘매우 드물게’에 해당하는 약물이상반응은 표시되지 않았다.
• 기관
• 빈도 불명
• 감염
• 기관지염
• 세기관지염
• 대사 및 영양 장애
• 식욕 감퇴
• 정신 질환
• 수면 장애
• 불안
• 악몽
• 과민
• 신경계 질환
• 졸림
• 저혈당성 발작
• 심장 질환
• 방실차단
• 서맥
• 혈관 질환
• 말초의 시린 증상
• 저혈압,
• 혈관 수축
• 레이노 증후군
• 호흡기계, 흉곽, 및 종격 질환
• 기관지경련
• 위장 질환
• 설사,
• 구토
• 변비
• 복통
• 피부 및 피하조직 질환
• 홍반
• 기저귀피부염
• 두드러기,
• 탈모증
• 건선피부염
• 검사
• 혈압 감소
• 혈당 감소,
• 심박수 감소
• 호중구 감소증
• 과립구 감소증
• 고칼륨혈증
• 3) 개별 이상반응
• 이 약의 기관지 수축 효과로 인해 기관지염이나 세기관지염과 같은 하기도 감염의 증상 악화(기관지경련 포함)가 관찰된 바 있다.
• 이러한 영향으로 치료가 중단된 사례는 거의 없었다.
• 수면장애는 불면증, 낮은 수면의 질, 수명과잉 등을 일컬어 말한다.
• 다른 중추신경계 장애는 주로 치료 초기에 관찰 되었다.
• 설사는 1-3mg/kg/일 사이에서 용량 의존적으로 발생했다.
• 이 중 증세가 심해서 치료를 중단한 사례는 없었다.
• 임상시험에서 보고된 심혈관계 질환은 증상을 보이지 않았다.
• 용량 적정 기간 중에 4시간의 심혈관 모니터링을 한 결과, 약물 투여 후 심박수 감소 (약 7bpm)와 수축기혈압 감소(3mmHg 미만)가 관찰 되었다.
• 전도장애를 가진 환자 한 명에서 2도 방실차단이 일어나 약물 투여가 중단된 사례가 있었다.
• 그 외에 증상성 서맥(symptomatic bradycardia)과 저혈압이 문헌에 보고된 바 있다.
• 임상시험에서 관찰된 혈당 감소는 증상을 보이지 않았다.
• 하지만 몇몇의 연구에서 공복시에 저혈당성 발작이 동반된 저혈당증이 보고되었다.
• 전신성 코르티코스테로이드와의 병용요법은 저혈당증의 위험을 증가 시킬 수 있다.
• 일부 거대 궤양성 혈관종 환자에서 고칼륨혈증이 보고된 바 있다.

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.