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프로테조밉주(보르테조밉삼합체) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알

프로테조밉주(보르테조밉삼합체)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[보르테조밉]임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자손실, 생존태자 감소 및 생존태자의 체중감소 보고.

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조).
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부: ① 임신 가능성이 있는 여성 및 남성은 이 약으로 치료를 받는 동안, 그리고 치료를 완료한 후 3개월 동안 피임하도록 한다.
이 약 투여 중에는 임신을 막기 위해 효과적인 피임법을 사용하고, 수유하지 않도록 권고해야 한다.
2) 수유부 : 보르테조밉이 사람 모유 중으로 배설되는지는 알려지지 않았다.
많은 약물이 모유 중으로 배설되고, 수유받은 신생아에 대한 이 약의 중대한 이상반응 발생 가능성 때문에, 이 약 치료 중에는 수유하지 않도록 권고해야 한다.

관련 주의사항 발췌

탈리도마이드를 병용 투여하는 경우, 임신 검사 및 방지 요건에 특별한 주의가 필요하다(9.
③ 기관형성기동안, 임신한 토끼에게 보르테조밉 0.05mg/kg(0.6mg/m2)을 투여시 유의성 있는 착상후 태자손실 및 생존태자 감소가 나타났으며, 생존태자의 체중이 유의하게 낮았다.
④ 보르테조밉이 태반을 통과하는지에 대한 연구는 수행된 바 없으며, 임신한 여성을 대상으로 한 적절한 대조임상 시험은 수행되지 않았다.
이 약이 임신 중 사용되었거나, 이 약 투여 중 임신이 된 경우, 태아에 대한 위험 가능성을 고려해야 한다.
따라서 탈리도마이드는 모든 임신 방지 프로그램 환경이 충족되지 않는 한, 임부 및 가임여성에 금기이다.
이 약과 탈리도마이드를 병용요법으로 투여 받는 환자는 탈리도마이드의 임신 방지 프로그램을 따라야 한다.
2) 임신 가능성이 있는 여성은 이 약 투여 중에는 임신을 피하여야 한다.

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