[올란자핀]"임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고."
수유부 주의사항
8) 당뇨병 환자, 당뇨병의 병력이 있는 환자, 당뇨병의 가족력, 고혈당 또는 비만 등의 당뇨병 위험인자를 가지고 있는 환자
9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
10) 자살관념 또는 자살시도의 기왕력자, 자살관념이 있는 환자
11) 뇌의 기질적 장해가 있는 환자
12) 충동성이 높은 동반질환을 가진 환자
5.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부를 대상으로 한 적절한 시험자료는 없다.
5) 수유중인 건강한 여성에 대한 시험에서, 이 약은 모유를 통하여 이행되었다.
만일, 환자가 이 약을 투여하고 있다면 수유를 중지 한다.
관련 주의사항 발췌
이 약이 임부에게 투여시 태아에게 해로운 결과를 끼칠지 또는 생식능력에 영향을 미칠지에 대해 알려진 바 없다.
2) 임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아는 추체외로장애 및/또는 금단 증상이 나타날 위험성이 있다.
그러므로 임부에게 이 약의 사용은 태아에게 잠재적 유익성이 위험성을 상회하는 경우에 한해서 투여한다.
3) 임부에 대한 적절하고 잘 비교된 연구는 없었다.
이 약 투여 중 임신하였거나 임신을 할 계획이 있다면 환자는 의사에게 알려야 한다.
또한 임상적인 경험이 제한적이므로 임부에게는 태아에 대하여 예측되는 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하도록 한다.
4) 임신 제 3분기에 이 약을 투여받았던 모체에서 태어난 유아에게서 진전, 근육긴장항진(hypertonia), 졸음증(lethargy)과 졸림에 대한 자발적 보고가 매우 드물게 있어 왔다.