펜타칸설하정 533마이크로그램(펜타닐시트르산염)의 부작용은 무엇인가요?

이 약은 아편양 제제의 이상반응이 나타날 수 있다. 가장 중대한 이상반응인 호흡억제(무호흡증 또는 호흡정지로 이어질 수 있음), 혈액 순환 장애, 저혈압, 쇼크와 아나필락시스 반응 등은 면밀히 관찰되어야 한다. 가장 빈번하게 관측되는 이상반응은 구역, 구토, 변비, 두통, 졸음/피로, 어지러움 이다. 이 약의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험은 돌발성 통증이 있는 암환자를 대상으로 실시되었다. 모든 환자들은 지속적인 통증에 서방형 모르핀, 서방형 옥시코돈 혹은 경피흡수 펜타닐과 같은 아편양 약물을 동시에 투여하고 있었다. 따

펜타칸설하정 533마이크로그램(펜타닐시트르산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

펜타칸설하정 533마이크로그램(펜타닐시트르산염) 부작용 정보

(주)한국팜비오

심각한 부작용

가장 중대한 이상반응인 호흡억제(무호흡증 또는 호흡정지로 이어질 수 있음), 혈액 순환 장애, 저혈압, 쇼크와 아나필락시스 반응 등은 면밀히 관찰되어야 한다.
•면역계 : 과민증(빈도 불명),아나필락시스 반응(빈도 불명), 아나필락시스 쇼크(빈도 불명)

흔한 부작용

매우 흔하게
흔하게
흔하지 않게
일반적 증상 및 투여 부위 증상
⦁ 일반적 증상 및 투여부위 : 신생아금단증후군

기타 부작용

이 약은 아편양 제제의 이상반응이 나타날 수 있다.
가장 빈번하게 관측되는 이상반응은 구역, 구토, 변비, 두통, 졸음/피로, 어지러움 이다.
이 약의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험은 돌발성 통증이 있는 암환자를 대상으로 실시되었다.
모든 환자들은 지속적인 통증에 서방형 모르핀, 서방형 옥시코돈 혹은 경피흡수 펜타닐과 같은 아편양 약물을 동시에 투여하고 있었다.
따라서, 이 약에 대한 이상반응만을 구분하여 기술할 수는 없다.
(≥1/10)
≥1/100, <1/10
≥1/1,000, <1/100
빈도불명
대사 및 영양 이상
식욕 부진
정신계 이상
혼란, 불안, 환각, 비정상적인 사고
비정상적인 꿈, 이인증, 우울증, 정서적 불안정, 도취감
불면증
신경계 이상
졸음, 진정, 어지러움
의식상실, 현기증, 두통, 근육간대경련, 미각 도착
혼수상태, 경련, 감각이상(과민성/구강주위 지각이상 포함), 비정상적 보행/불균형
안구 이상
비정상 시력(흐릿함, 복시)
혈관 장애
저혈압
홍조 및 안면홍조
호흡, 흉부 및 종격동 이상
호흡 곤란, 호흡 억제
소화기계 이상
구역, 변비
구토, 구강 건조, 복통, 소화불량
장폐색, 고창, 복부팽만, 충치
설사, 구강질환, 잇몸뒤물림
피부 및 피하조직계 이상
가려움증, 땀
발진
신장 및 비뇨기계 이상
요폐
무력증
권태감
피로, 말초부종, 금단 증후군, 발열
기타
체중 감소
부상, 중독, 처치 합병증
사고로 인한 손상 (예 : 낙상)
이 약 및/또는 다른 펜타닐 함유제제에 대한 임상시험과 외국의 시판후 조사에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
⦁ 정신계 : 약물남용, 약물내성
⦁ 신경계 : 통각에 대한 과민, 무해 자극 통증
구역, 구토, 설사, 불안, 오한, 떨림, 땀과 같은 약물 금단 증상이 점막 흡수형 펜타닐 제제에서 발견되었다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.