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보툴렉스주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)
임신·수유 안전정보
보툴렉스주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임신 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3.
임부, 수유부에 대한 투여 본 약물의 임부에 대한 적절하고 잘 대조된 연구는 없다.
많은 약물이 유즙중에 분비되므로 수유부에 투여 시 세심히 관찰해야 한다.
임신 중 또는 수유 중에는 이 약의 사용이 권장되지 않는다.
관련 주의사항 발췌
임신한 랫드를 대상으로 한 용량설정 연구에서 랫드의 기관형성기(수태 5 ~ 16일)에 해당하는 12일간 1, 4 및 8U/kg/일로 매일 근육투여 시, 임신 모체 및 배태자 발생에 대한 무독성량(NOAEL)은 모체 및 태자 모두1U/kg/일 미만으로 나타났으며, 4U/kg/일 용량 이상에서 사료섭취량 감소 및 체중증가 억제, 그리고 가슴샘, 비장, 신장, 심장, 폐 및 간장의 절대 중량이 감소하는 것으로 나타났다.
따라서 본 약물을 임부에게 투여 시 랫드에서 관찰된 독성을 알려야 한다.
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