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업트라비정800마이크로그램(셀렉시팍) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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업트라비정800마이크로그램(셀렉시팍)
부작용
업트라비정800마이크로그램(셀렉시팍) 부작용 정보
(주)한국얀센
기타 부작용
이 약의 안전성은 증상이 있는 폐동맥고혈압 환자 1156명이 참여한 장기간 3상 위약대조 시험(GRIPHON 연구)에서 평가하였다.
동 시험에서 이 약에 대한 노출은 최대 4.2년(중앙값 1.4년)이었다.
아래 표에 위약 투여군 보다
이 약 투여군에서 3%이상 보고된 이상반응을 나타내었다.
이상반응
이 약 투여군
N=575
위약 투여군
N=577
두통
65%
32%
설사
42%
18%
턱통증
26%
6%
구역
33%
18%
근육통
16%
6%
구토
18%
9%
사지통증
17%
8%
홍조
12%
5%
관절통
11%
8%
빈혈
8%
5%
식욕저하
6%
3%
발진
11%
8%
이러한 이상반응은 용량 적정단계에서 더 빈번하였다.
갑상선기능항진증은 위약 투여군에서는 관찰되지 않았으나 이 약 투여군 1%(8명)에서 관찰되었다.
소화불량은 위약 투여군에서 2%(14명), 이 약 투여군 4%(25명)에서 관찰되었다.
2) 시판 후 자료
다음의 이상 반응이 시판 후 경험에서 보고되었다.
• 면역계 장애: 과민반응 (두드러기, 혈관 부종 포함)
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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