순환기계 : 심전도 결과는 이 약의 투여가 QT 간격을 연장시킬 가능성이 없음을 나타내었다.
그러나, 1건의 연장된 QTc가 기록되었다.
유의미한 심박 감소가 모든 그룹에서 나타났으며, 말라리아 감염으로 인한 열의 감소와 연관되어 있다.
혈액계 : 타 항말라리아 제제와 마찬가지로, 치료 중 헤모글로빈 수치 감소는 2g/dL 또는 일부 그보다
더 나타날 수 있다.
또한 백혈구 수치는 전체 치료기간 중 그대로 유지되었으며 호중구의 감소와 이에 수반한 림프구, 호산구의 상승이 관찰되었다.
간장 : 간의 트랜스아미나제 수치가 상승할 수 있다.(대부분 경증의 일시적인 ALT 상승) 임상시험에서 소수의 ALT는 ULN 상한선의 3배, 매우 드물게 10을 초과하여 상승하였다.
반복투여 : 이 약을 이용한 치료 후 말라리아 반복감염(최소 28일)에 따른 이 약의 반복치료에 대한 이상반응은 128명의 유∙소아를 대상으로 조사하였는데, 단회치료와 비교하여 크게 다르지 않았다.
※ 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 2명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 인과관계와 상관없는 이상사례가 2명에서 7건 보고되었다.
보고된 이상사례는 피로, 두통, 두통악화, 복통, 소화불량, 어지러움이었다.
중대한 이상사례는 없었으며, 예상하지 못한 이상사례나 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응은 없었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
피라맥스과립의 부작용은 무엇인가요?
말라리아 치료에 있어 피로나리딘인산염과 알테수네이트의 안전성은 4,000명 이상의 환자를 통해 평가되었다.
가장 흔히(1% ~ 10%) 보고되는 이상반응들은 두통, 호산구 증가증, 호중구 감소증, 빈혈, 혈소판수 증가, 구토, 복통, 서맥, 아미노전이효소 증가, 저혈당증 이었다.
이상반응은 MedDRA 빈도 규정을 사용하여 신체 기관에 따라 분류되었고, 다음의 정의에 따라 목록화 하였다: 매우 흔함(10% 이상), 흔함(1% ~ 10%), 흔하지 않음(0.1% ~ 1%), 드묾(0.1% 미만).
다음 표에는 피라맥스 임상시험에서 보
피라맥스과립 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.