본문으로 건너뛰기이 서비스는 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 참고 정보로만 활용하세요. 피라맥스과립 부작용 — 약잘알 | 약잘알- 가장 흔히(1% ~ 10%) 보고되는 이상반응들은 두통, 호산구 증가증, 호중구 감소증, 빈혈, 혈소판수 증가, 구토, 복통, 서맥, 아미노전이효소 증가, 저혈당증 이었다.
- 이상반응은 MedDRA 빈도 규정을 사용하여 신체 기관에 따라 분류되었고, 다음의 정의에 따라 목록화 하였다: 매우 흔함(10% 이상), 흔함(1% ~ 10%), 흔하지 않음(0.1% ~ 1%), 드묾(0.1% 미만).
- 흔함
- 흔하지 않음
- *전반적으로, 낮은수치에서 정상수치로의 혈소판수치 증가가 흔함 보고되었다(1%~10%).
- 임상시험에서는 일반적으로 치료 3일째에 헤모글로빈 수치가 최저치에 도달하였다가 28일째에 복구되었다.
말라리아 치료에 있어 피로나리딘인산염과 알테수네이트의 안전성은 4,000명 이상의 환자를 통해 평가되었다.
다음 표에는 피라맥스 임상시험에서 보고된 이상반응들이 요약되어 있다.빈도기관계드묾혈액 및 림프계질환빈혈, 호산구증가증, 호중구감소, 혈소판수 증가*호염구 증가증, 백혈구 증가증, 백혈구 감소증, 림프구 증가증, 단핵구 증가증, 비장비대증, 혈소판 감소증림프구 감소증, 범혈구 감소증심장질환서맥심계항진증, 심실성 기외수축부정맥, 1도 방실차단, 동성 부정맥귀 및 내이 질환어지러움이통, 청각손상, 이명눈의 질환결막염위장관 질환복통, 구토변비, 설사, 소화불량, 위염, 구역복부압통, 아프타성 구내염, 위 불쾌감, 혀궤양전신 및 투여부위 질환무기력증, 피로흉통, 오한, 저체온증, 발열간담즙계 질환간비대긴비장비대증, 간압통면역계 질환과민증감염관련 질환위장염, 말라리아, 구강헤르페스, 기도감염, 두부백선증, 상기도감염, 요로감염기관지염, 기관지폐렴, 기생충감염, 인두염, 인두편도염, 열대열원충 말라리아 감염, 폐렴, 비염, 피하농양, 기관기관지염검사치아미노전이효소 증가혈액 알부민 감소, 혈액 알칼린 포스파타아제 증가, 혈액 크레아틴 포스포키나제 증가, 혈액 크레아티닌 감소, 혈중 나트륨 증가, 심전도이상, 심전도 QT 연장, 간기능 검사 이상혈액 알부민 증가, 혈액 빌리루빈 감소, 혈액 빌리부빈 증가, 혈액 크레아티닌 증가, 혈중 칼륨 감소, 헤마토크리트 증가, 적혈구수 증가, 백혈구뇨증대사 및 영양계 질환저혈당증식욕부진, 고칼륨혈증식욕감소, 고혈당증근골격계 및 결합조직 질환근육통관절통, 요통신경계 질환두통현기증, 이상미각증, 감각장애(착감각증)졸음임신, 산욕기, 수산기완전 유산정신과 질환불면증잠꼬대신장 및 비뇨기계 질환혈뇨, 단백뇨케톤뇨증유방 및 생식기계 질환외음부 소양증호흡기계 질환기침천식, 비출혈, 객혈, 콧물피부 및 피부 부속기계 질환다한증, 가려움증, 발진수포, 피부염, 구진두드러기혈관계 질환고혈압, 저혈압순환기계 : 심전도 결과는 이 약의 투여가 QT 간격을 연장시킬 가능성이 없음을 나타내었다.그러나, 1건의 연장된 QTc가 기록되었다.유의미한 심박 감소가 모든 그룹에서 나타났으며, 말라리아 감염으로 인한 열의 감소와 연관되어 있다.혈액계 : 타 항말라리아 제제와 마찬가지로, 치료 중 헤모글로빈 수치 감소는 2g/dL 또는 일부 그보다더 나타날 수 있다.또한 백혈구 수치는 전체 치료기간 중 그대로 유지되었으며 호중구의 감소와 이에 수반한 림프구, 호산구의 상승이 관찰되었다.간장 : 간의 트랜스아미나제 수치가 상승할 수 있다.(대부분 경증의 일시적인 ALT 상승) 임상시험에서 소수의 ALT는 ULN 상한선의 3배, 매우 드물게 10을 초과하여 상승하였다.반복투여 : 이 약을 이용한 치료 후 말라리아 반복감염(최소 28일)에 따른 이 약의 반복치료에 대한 이상반응은 128명의 유∙소아를 대상으로 조사하였는데, 단회치료와 비교하여 크게 다르지 않았다.※ 국내 시판 후 조사 결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 2명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 인과관계와 상관없는 이상사례가 2명에서 7건 보고되었다.보고된 이상사례는 피로, 두통, 두통악화, 복통, 소화불량, 어지러움이었다.중대한 이상사례는 없었으며, 예상하지 못한 이상사례나 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응은 없었다.- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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