[로베글리타존]"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 배자독성(태자 사망수, 착상후 배자 사망률 증가, 태자 체중감소 등), 심장중량 증가, 형태분화지연 보고."
수유부 주의사항
11) 영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전환자
12) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
13) 이 약이 유당을 함유하고 있으므로 갈락토스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 글루코스-갈락토스 흡수장애 등 유전적인 문제가 있는 환자
3.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
이 약물 또는 각 성분에 대해 입부를 대상으로 한 비교 임상시험은 수행되지 않았다.
2) 수유부에 대한 투여
수유 중인 동물에서 로베글리타존과 메트포르민을 병용 투여한 연구는 수행되지 않았다.
따라서 이 약은 수유부에 사용하지 않도록 한다.
관련 주의사항 발췌
그 결과, 이러한 환자들은 이 약을 복용하는 동안 임신의 위험이 증가될 수 있다.
그 결과, 이러한 환자들은 이 약을 복용하는 동안 임신의 위험이 증가할 수 있다.
따라서 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
로베글리타존황산염
임부를 대상으로 한 적절한 임상시험 결과가 없으므로 임부에서의 사용은 권장되지 않는다.