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이즈바점안액0.003%(트라보프로스트) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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이즈바점안액0.003%(트라보프로스트)
임신·수유 안전정보
이즈바점안액0.003%(트라보프로스트)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[트라보프로스트]
"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최기형성(흉골, 원개형 두부, 수두증 및 골격계기형 등) 보고.착상 후 손실 증가 및 태자 생존률 감소."
수유부 주의사항
임부, 수유부에 대한 투여 1) 랫드, 마우스 및 토끼에게 전신 투여한 생식 독성 연구가 실시되었다.
수유부에서 트라보프로스트 투여는 권장되지 않는다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 트라보프로스트 또는 이 약의 다른 성분에 과민성이 있는 환자 2) 임부 또는 임신 계획이 있는 여성 3.
10) 동물시험결과(토끼) 이 약은 피부를 통해 흡수될 수 있으므로, 피부접촉은 피하며, 특히 임산부 또는 임신을 시도 중인 여성은 병안의 내용물에 직접 노출되지 않도록 적절히 주의해야 한다.
임신한 랫드에게 기관형성 기간 동안 임상 용량의 200배를 초과하는 용량으로 트라보프로스트를 전신 투여했을 때 기형의 발생률이 증가하였다.
3H-트라보프로스트를 투여한 임신한 랫드의 양수 및 태자 조직에서 낮은 수준의 방사성활성이 측정되었다.
2) 임신한 여성을 대상으로 한 생식·발생독성시험은 실시된 바 없으며 이 약이 임신에 영향을 미칠 가능성도 있으므로, 임부 및 임신 계획이 있는 여성에게서는 사용하지 않도록 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.