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리치나잇정6밀리그램(독세핀염산염)
임신·수유 안전정보
리치나잇정6밀리그램(독세핀염산염)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에 대한 이 약의 적절하고 잘 통제된 임상시험이 없다.
2) 수유부 이 약은 경구투여 후 모유 중으로 이행되므로 이 약을 수유부에게 투여할 경우에는 주의가 필요하다.
고용량으로 이 약을 투여하는 중에 수유한 유아에서 기면 및 무호흡이 나타났다는 보고가 있다.
관련 주의사항 발췌
임신 기간동안은 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여해야 한다.
임신한 동물에 독세핀을 투여했을 때 사람에서 최대 권장용량인 6mg/day보다
임신한 랫드의 기관형성기간 중에 독세핀 30, 100, 150mg/kg/day를 경구투여 했을 때 100mg/kg/day 이상 투여군에서 발생 독성(태자의 구조적 이상 발생 증가, 태자의 체중 감소)이 나타났다.
임신한 토끼의 기관형성기간 중에 독세핀 10, 30, 60mg/kg/day를 경구투여 했을 때 최고 투여용량인 60mg/kg/day에서 모체 독성은 없었으나 태자의 체중이 감소하였다.
임신 및 이유기간에 걸쳐 랫드에 독세핀 10, 30, 100mg/kg/day를 경구투여 했을 때 최고 투여군에서 새끼의 생존율이 감소하였고 성장이 지연되었다.
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