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프리세덱스프리믹스주(덱스메데토미딘염산염) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알

프리세덱스프리믹스주(덱스메데토미딘염산염)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[덱스메데토미딘]"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 피하투여시 착상 후 손실 증가, 생존태아 감소, 태자 체중감소 및 성장발달지연 보고. "

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임신한 여성을 대상으로 한 이 약의 적절하고 잘 조절된 연구는 없다.
또 다른 생식연구에서 임신한 랫드에 임신 16일부터 수유기 까지 임신한 랫트에 이 약을 피하 투여하였을 때 32mcg/kg 에서 차산자의 태아 및 배아 사망뿐만 아니라 운동발달의 지연, 8 및 32 mcg/kg (체표면적 기준으로 사람 최대 권장 정맥투여용량보다
2) 수유부 이 약은 사람의 모유에서 분비된다.
그러나, 수유받은 유아 및 모유 생성에 이 약이 미치는 영향은 평가되지 않았다.
발달 및 건강에 대한 모유수유의 유익성은, 수유부에서 이 약의 임상적 필요성과 수유 유아에 대한 이 약의 잠재적 위험성이 함께 고려되어야 한다.
신생아에 대한 이 약의 잠재적 영향을 최소화하기 위해, 이 약을 투여 후 24 시간동안 모유 수유를 중단한다.

관련 주의사항 발췌

임신 중 이 약 사용에 대한 정보는 제한적이며, 약물과 연관된 선천성 결함 또는 유산의 위험성을 알기엔 충분치 않다.
임신기간 동안에는 기대되는 유익성이 태아에 대한 잠재적인 위험보다
이 약을 임신 5일에서 16일까지의 랫드에 200mcg/kg까지 피하주사로 투여한 시험 및 임신 6일에서 18일까지의 토끼에 정맥주사로 96mcg/kg까지 투여한 시험에서 최기형성이 관찰되지 않았다
임신한 랫드에 방사능표지된 이 약을 피하 투여하였을 때 이 약의 태반 통과가 관찰되었다.

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