아이비글로불린에스엔주10%(글리신 첨가 사람면역글로불린[pH4.8]) 부작용 정보

기타 부작용

• 2) 순환기계 : 급속하게 주사하면 혈압강하를 일으킬 수 있다(저 및 무감마글로불린혈증 환자에게는 주의한다).
• 4) 신장 : 급성 신부전이 나타난다는 보고가 있으므로 투여에 앞서 환자가 탈수 상태가 아님을 확인함과 동시에 관찰을 충분히하여 소변량감소, 크레아티닌의 상승, BUN의 상승 등이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
• 또한 급성 신부전의 위험성이 높은 환자의 경우에는 투여량 및 투여 속도를 가능한 줄이는 것이 바람직하다.
• 5) 중추신경계 : 대량투여에 의해 무균성 수막염(항부 경직, 발열, 두통, 구역, 구토 혹은 의식혼탁 등)이 나타나는 경우가 있으므로 이와 같은 경우에는 중지하고 적절한 처치를 한다.
• 6) 혈액계 : 혈소판감소를 일으킬 수 있으므로, 관찰을 충분히 실시하여 이러한 경우에는 적절한 처치를 한다.
• 7) 기타 : 졸음, 오한, 흉통, 배부통증, 둔부통증, 불안 등이 나타날 수 있다.
• 8) 국내 시판 후 조사결과
• 국내에서 4년 동안 615명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상사례 발현율은 인과관계와 상관없이 17.72%(109/615명, 총 225건)로 보고되었다.
• 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
• 중대한 약물이상반응
• 0.33%(2명/615명, 2건)
• 예상하지 못한 약물이상반응
• 1.46%(9명/615명, 10건)
• (0.1% ~ 5% 미만)
• 신체 장애 및 투여 부위 병태
• 발열
• -
• 감염 및 기생충 감염
• -
• 대상포진
• 대사 및 영양 장애
• -
• 저인산 혈증
• 피부 및 피하 조직장애
• -
• 두드러기, 소양증
• 임상검사
• -
• 체중 증가, 혈압 증가
• 각종 혈관 장애
• -
• 고혈압, 청색증
• 각종 신경계 장애
• -
• 어지러움
• 9) 국내 시판 후 이상사례 분석평가 결과
• 국내 시판 후 이상사례(재심사 이상사례 포함) 보고자료(1989-2021.9.30.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 추가적으로 확인된 이상사례는 다음과 같다.
• 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• •주입 중 또는 직후 발생 : 발열, 빈맥 및 혈압 증가

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.