임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
불활화 인플루엔자 백신은 모든 임신 단계에서 투여가 가능하다.
2) 수유부
불활화 인플루엔자 백신은 수유부에게 사용할 수 있도록 알려져 있다.
그러나 이 백신에 대한 동물을 대상으로 한 수유 중 투여에 대한 연구 결과는 없으며, 임상시험으로 수유부 투여 시의 안전성은 평가되지 않았다.
관련 주의사항 발췌
남아프리카공화국에서, HIV 음성 임부를 대상으로 한 연구 및 HIV 양성 임부를 대상으로 한 연구에서 명시된(solicited) 국소이상반응은 모두 위약군 대비 박씨그리프주군에서 더 빈번하게 관찰되었으며, 그 이외의 다른 명시된(solicited) 반응의 유의한 차이는 없었다.
핀란드에서 임부를 대상으로 한 연구에서 이 백신의 투여 후 7 일 이내에 보고된 명시된(solicited) 국소 및 전신이상반응의 빈도는 임부가 아닌 성인에서의 다른 연구에서 보고된 것과 유사하였으나, 일부 이상반응(주사부위 통증, 주사부위 홍반, 병감(권태), 떨림, 두통, 근육통)은 보고된 빈도가 더 높았다.
5) 수동 방어와 관련하여, 임신 중 접종 받은 여성에게서 태어난 생후 6개월 미만의 모든 소아가 방어되는 것은 아니다.
임신 1기와 비교하여 2기 및 3기에 대해 보다
또한, 전세계적으로 수집된 불활화 인플루엔자 백신의 사용과 관련된 자료 및 핀란드에서 임신 2 기 또는 3 기 동안 임산부에게 투여된 임상시험자료 (230 명의 노출된 임산부 및 231 명의 생아)에 따르면, 태아 및 모체에서 백신으로 인한 유해한 결과는 관찰되지 않았다.
이 백신을 사용하여 실시된 한 건의 동물시험에서 임신, 배태자 발달 또는 초기 출생 후 발달과 관련하여 직·간접적인 유해한 영향은 관찰되지 않았다.