황달 및 간효소 수치 상승 (대부분 쓸개즙 정체 또는 간염과 함께 나타남)이 암로디핀의 사용과 관련하여 보고되었으며 몇몇 사례는 입원이 필요할 정도로 중증이었다.
매우 드물게 급성호흡곤란증후군(ARDS)이 나타날 수 있다.
- 과민증 : 괴사성 혈관염, 호흡곤란, 발진, 두드러기, 안면홍조, 광과민증, 아나필락시스 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
흔한 부작용
흔하지 않게
이 약의 치료를 중단하게 된 가장 흔한 이유는 말초부종, 어지러움 및 저혈압 (각각 0.5% 이하)이었다.
- 가장 흔히 자발적으로 보고된 이상반응은 두통, 어지럼증, 무력증, 기침, 구역, 피로, 쇠약, 부종, 안면 부종, 하지 부종, 혈관부종(치명적 결과 수반), 가려움증, 과민반응, 발한 증가, 홍반, 흉통, 심방세동, 울혈성 심부전, 심근경색, 혈압 상승, 고혈압 악화, 저혈압 (기립성 저혈압 포함), 고칼륨혈증, 저혈당(당뇨 환자에서), 실신, 소화불량, 설사, 통증, 요로 감염, 발기 부전, 요통, 복통, 근육 경련 (다리 경련 포함), 근육통, 서맥, 호산구증가증, 혈소판감소증, 요산 증가, 간기능 이상 및 간질환*, 급성 신부전을 포함하는 신장애, 빈혈, CPK 상승, 아나필락시 반응, 힘줄 통증 (건염 및 건초염 포함)이었다.
가장 일반적으로 보고된 이상반응은 두통 및 부종이다.
- 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 복부불쾌감, 변비, 복부선통, 췌장염, 설사, 타액선염, 구강건조, 변비 드물게 위통 등이 나타날 수 있다.
- 순환기계 : 심계항진, 때때로 기립성 저혈압, 드물게 부정맥 등이 나타날 수 있다.
- 기타 : 때때로 권태감, 코막힘, 발기부전, 드물게 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 악화, 고칼슘혈증 등을 수반하는 부갑상선장애, 근경련이 나타날 수 있다.
기타 부작용
1) 텔미사르탄/암로디핀/히드로클로로티아지드 병용투여
① 임상시험
이 약에 대한 안전성은 텔미사르탄/암로디핀 복합제에 적절히 반응하지 않는 본태성 고혈압 환자 308명을 대상으로 ‘텔미사르탄/암로디핀/히드로클로로티아지드 병용투여(40/5/12.5밀리그램 2주 투여 후 80/10/25 밀리그램 6주 투여, 155명) 또는 텔미사르탄/암로디핀 복합제(40/5밀리그램 2주 투여 후 80/10 밀리그램 6주 투여, 153명)를 투여한 무작위배정, 이중눈가림 임상시험에서 평가되었다.
텔미사르탄/암로디핀/히드로클로로티아지드 병용투여군 및 텔미사르탄/암로디핀 복합제군의 이상반응 발생률은 각각 29.03%(45명, 64건) 및 16.34%(25명, 29건)이었다.
중대한 이상반응은 총 3건(요통, 추간판돌출, 실신)이 발생하였으며, 이 중 약물과 관련된 이상반응은 텔미사르탄/암로디핀 복합제를 투여 받은 환자에서 발생한 중등증의 실신(1건) 이었다.