본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 오스나프토정75mg(나프토피딜)(수출용) 부작용 정보
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- 이상반응을 조사한 총 증례 22,013례 중, 721례(3.28%)에서 이상반응이 나타났다.
- 주로 보고된 이상반응으로 현기증·비틀거림이 209건(0.95%), 어지러움 93건(0.42%), 저혈압(기립성저혈압 포함)이 44건(0.20%), 위부불쾌감 43건(0.20%)이었다.
- 1) 중대한 이상반응
- (1) 간기능 장애, 황달(빈도불명)
- AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능 장애, 황달이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 실시하여 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(2) 실신, 의식상실(빈도불명)
혈압저하에 따른 일과성의 의식상실 등이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 실시하여 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.2) 그 외의 이상반응분류/빈도0.1~1% 미만0.1% 미만빈도 불명과민증주)발진가려움증, 두드러기다형홍반정신 신경계현기증, 비틀거림, 두통, 머리 무거움권태감, 졸음, 이명, 저림감, 떨림, 미각이상머리가 멍해짐순환기어지러움, 저혈압동계, 달아오름, 부정맥(기외수축, 심방세동 등)빈맥소화기위부불쾌감, 설사변비, 구갈, 구역질, 구토, 팽만감, 복통간장AST(GOT), ALT(GPT)의 상승LDH, ALP의 상승혈액혈소판 수 감소눈시야흐림수술 중 홍채긴장저하증후군(IFIS), 색시증그 외부종, 요실금, 오한, 안검부종, 어깨결림, 코막힘, 발기장애여성화 유방, 흉통주) 발현했을 경우에는, 투여를 중지할 것.※ 국내 시판 후 조사결과국내에서 재심사를 위하여 약 6년 동안 3271명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.83%(158/3271명, 총 162건)로 보고되었다.이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.인과관계와 상관없는중대한 이상사례0.09%(3/3271명, 3건)인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응0%(0/3271명, 0건)드물게(0.1% 미만)신생물 질환방광암종심근, 심내막, 심막, 판막 질환협심증혈관 질환뇌경색또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.인과관계와 상관없는예상하지 못한 이상사례1.07%(35/3271명, 35건)인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응0.52%(17/3271명, 17건)드물게(0.1% 미만)중추 및 말초신경계 장애언어장애위장관계 장애치질비뇨기계 질환배뇨장애악화, 혈뇨, 농뇨, 방광염, 소변흐름감소, 요로감염, 요도통증배뇨장애악화, 혈뇨, 방광염, 빈뇨악화정신질환불면증불면증전신적 질환등통증, 무력증, 열, 피로무력증생식기능 장애(남성)사정장애피부와 부속기관 장애땀증가땀증가심근, 심내막, 심막, 판막 질환협심증근육-골격계 장애골격통방어기전 장애대상포진대상포진신생물방광암종혈관 질환뇌경색호흡기계 질환기관지확장증비뇨기계 질환빈뇨악화생식기능 장애(남성)역행성사정역행성사정- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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