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하이온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
홈 의약품 하이온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 부작용 하이온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 부작용 정보 (주)바이넥스
임상시험에서 총 증례 1,446명 중, 부작용이 137명(9.5 %) 보고되었다. 1) 정신신경계 : 졸음, 권태감, 두통, 두중감, 현기증 2) 소화기계 : 구갈, 구내건조, 설염, 오심, 구토, 위통, 위부불쾌감, 설사 3) 혈액계 : 백혈구수 변동, 호산구과다증 4) 간장 : AST(GOT), ALT(GPT), r-GTP, LDH, 총빌리루빈 상승 5) 신장 : 뇨단백, 뇨당, 뇨잠혈, 뇨우로빌리노겐 6) 피부 : 발진, 종창의 과민반응 국내 시판 후 조사 결과(정제) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,717명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 1.8 %(68명/3,717명, 80건)로 보고되었다.
졸음 1.26 %(47명/3,717명, 47건), 갈증 0.30 %(11명/3,717명, 11건), 복부불쾌 0.27 %(10명/3,717명, 10건), 권태 0.11 %(4명/3,717명, 4건), 얼굴부종 0.05 %(2명/3,717명, 2건), SGOT 상승, SGPT 상승, 두통, 두근거림, 얼굴홍조, 쓴맛 각 0.03 %(1명/3,717명, 1건)순으로 조사되었다.
이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 1.4 %(52명/3,717명, 62건)로 보고되었다.
졸음 1.13 %(42명/3,717명, 42건), 갈증 0.24 %(9명/3,717명, 9건), 복부불쾌 0.11 %(4명/3,717명, 4건), 권태 0.08 %(3명/3,717명, 3건), 얼굴홍조, SGOT 상승, SGPT 상승 각각 0.03 %(1명/3,717명, 1건)이었다.
국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 예상하지 못한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.13 %(5명/3,717명, 5건)이었으며, 얼굴부종 0.05 %(2명/3,717명, 2건), 두근거림, 얼굴홍조, 쓴맛 각각 0.03 %(1명/3,717명, 1건)로 보고되었다.
이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응으로 얼굴홍조 1건이 보고되었다.
국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 중대한 유해사례는 보고되지 않았다. 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오. 이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.