경증에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 실시된 이 약을 투여한 1,784명의 환자와 위약을 투여한 1,595명의 환자를 포함하는 임상시험에서 전반적인 이상반응 발생률은 위약과 비슷하였으며, 이상반응은 대체로 경미함에서 중등도의 강도를 보였다.
호흡곤란
1 환각은 중증 알츠하이머병 환자에서 주로 관찰되었다.
흔한 부작용
매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100 에서 <1/10), 흔하지 않음(≥1/1,000 에서 <1/100), 드묾(≥1/10,000 에서 <1/1,000), 매우 드묾(<1/10,000), 빈도 불명
흔하지 않음
흔함
흔함
흔하지 않음
흔하지 않음
흔함
흔함
흔하지 않음
흔하지 않음
흔함
흔하지 않음
흔함
흔함
흔하지 않음
흔함
흔함
흔하지 않음
기타 부작용
위약 투여군에 비해 이 약 투여군에서 발생율이 높은 이상반응 중 가장 빈번히 발생한 이상반응은 어지러움 (Dizziness) (6.3% 대 5.6%), 두통(5.2% 대 3.9%), 변비(4.6% 대 2.6%), 졸림 (3.4% 대 2.2%), 고혈압(4.1% 대 2.8%)이었다.
이 약 시판 후 임상시험에서 축적된 이상반응은 아래 표와 같다.
같은 빈도군 내에서는 중대한 순으로 이상반응을 표시하였다.
기관계 분류에 따른 이상반응 발생빈도는 다음과 같이 분류하였다.:
감염과 침습
진균감염
면역계 장애
약물과민반응
정신계 장애
알려지지 않음
졸림
혼돈
환각1
정신병반응2
신경계 장애
매우 드묾
어지러움(Dizziness)
균형장애
걸음이상
발작
심장 장애
심부전
혈관계 장애
고혈압
정맥혈전증/혈전색전증
호흡기계 장애
소화기계 장애
알려지지 않음
변비
구토
췌장염2
간담도계 장애
알려지지 않음
간기능검사 수치 상승
간염
전신장애 및 투여부위 상태
두통
피로
2 시판 후 경험에서 보고된 예외적인 예
알츠하이머병은 우울증, 자살관념, 자살과 관련이 있었으며, 시판 후 경험에서 이 약의 치료 시 이러한 사례가 보고되었다.