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홈 의약품 루프린디피에스주22.5밀리그램(류프로렐린아세트산염) 부작용 루프린디피에스주22.5밀리그램(류프로렐린아세트산염) 부작용 정보 한국다케다제약(주)
식약처 의약품안전나라 기준 · 2026.05.17 업데이트 부종, 흉부압박감, 오한, 권태감, 구진, 사지의 마비, 체중증가, 지각이상, 난청, 이명, 발열, 총 콜레스테롤 상승, 트리글리세라이드 상승, 요산 상승, 고칼륨혈증, 혈당치 상승 주요 이상반응은, 홍조 50.6%(42/83례), 주사부위 경결 43.4%(36/83례), 주사부위 동통 28.9%(24/83례), 백혈구 수 감소 18.1%(15/83례), 관절통 16.9%(14/83례), 주사부위 홍반 15.7%(13/83례), 주사부위 종창 14.5%(12/83례), 체중증가 14.5%(12/83례), 두통 13.3%(11/83례), 권태감 12.0%(10/83례), 근골격경직 12.0%(10/83례), 다한증 10.8%(9/83례), 심계항진 8.4%(7/83례), 지방간 7.2%(6/83례), 주사부위내 출혈 6.0%(5/83례), 심전도 QT 연장 6.0%(5/83례), 골다공증 6.0%(5/83례), 고혈압 6.0%(5/83례) 등이었다. (5)과민반응: 아나필락시스 다음의 이상반응은 24주 지속성 제제의 임상시험이나, 4주간 또는 12주간 지속성의 서방형제제에 대한 임상시험 조사 또는 자발적보고 등에서 나타난 것이다. 이 약은 서방형제제이므로, 최종 투여 후에도 약효 유지기간 중에는 환자의 상태를 관찰한다. 1) 전립선암 일본내 임상시험에서, 류프로렐린아세트산염으로서 22.5㎎이 투여된 81례 중 45례(55.6%)에서 실험실학적 검사수치의 이상을 포함한 이상반응이 나타났다. 주요 이상반응은, 주사부위 경결 17.3%(14/81례), 주사부위 홍반 13.6%(11/81례), 주사부위 동통 6.2%(5/81례), 당뇨병 6.2%(5/81례), 홍조 6.2% (5/81례) 등이었다. 5% 이상 0.1∼5% 미만 0.1% 미만 빈도 불명※ 1) 간장주1) LDH 상승 황달, AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP, AL-P 상승 2) 내분비계 홍조, 열감 두통, 불면, 안면홍조, 현기증, 발한, 성욕감퇴, 발기장애, 여성형유방, 고환위축, 회음부 불쾌감 3) 근•골격계 관절통, 골동통, 어깨•허리•사지 등의 동통, 보행곤란, 손발 등의 경직 근육통, 골량 저하 4) 피부 피부염, 두부발모 스티븐스-존슨 증후군(SJS) / 독성 표피 괴사용해(TEN), 독성 피부 발진, 다형성 홍반 5) 비뇨기계 빈뇨, 혈뇨, BUN 상승 6) 순환기 심전도 이상, 심흉비 증대 7) 혈액 빈혈, 혈소판 감소 8) 소화기 오심, 구토, 식욕부진, 변비 설사 9) 과민증 발진, 소양 10) 투여부위주1) 경결 동통, 발적 농양, 종창, 궤양, 소양, 육아종, 종기, 열감, 괴사 등의 주사부위 반응 11) 기타 피로 무력감 발작 ※제조판매 후 자발적 보고로 인한 빈도 불명 주1) 관찰을 충분히 실시할 것. 2) 폐경전 유방암 일본내 임상시험에서, 류프로렐린아세트산염으로서 22.5㎎이 투여된 83례 중 77례(92.8%)에서 실험실학적 검사수치 이상을 포함한 이상반응이 나타났다. 5% 이상 0.1∼5% 미만 0.1% 미만 빈도 불명※ 1) 저에스트로겐 증상 홍조, 열감, 머리에 피가 쏠림, 어깨결림, 두통, 불면, 현기증, 발한 성욕감퇴, 냉감, 시각장애, 정신불안정 2) 여성 생식기 부정출혈, 질 건조, 성교통, 질염, 대하 증가, 난소 과잉자극증상, 유방의 동통•팽만감•위축 3) 근•골격계 관절통, 골동통 등의 동통 손발 등의 경직, 요통, 근육통, 근경련, 골량의 저하, 혈청 인 상승, 고칼륨혈증 4) 피부 여드름, 피부건조, 탈모, 다모, 손톱의 이상 스티븐스-존슨 증후군(SJS) / 독성 표피 괴사용해(TEN), 독성 피부 발진, 다형성 홍반 5) 정신 신경계 기면, 초조감, 기억력 저하, 주의력 저하, 지각이상 특발성 두개 내압 항진(가성 뇌종양) 6) 과민증 발진, 소양 7) 간장주1) AST(GOT), ALT(GPT), AL-P, LDH, γ-GTP, 빌리루빈 상승 황달 8) 소화기 오심, 구토, 식욕부진, 복통, 복부팽만감, 설사, 변비, 구내염, 구갈 9) 순환기 심계항진, 혈압 상승 10) 혈액 적혈구 증가, 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 부분 트롬보플라스틴시간 연장 11) 비뇨기계 빈뇨, 배뇨장애, 혹은 BUN의 증가 12) 투여부위 주1) 경결 동통, 발적 농양, 종창, 궤양, 소양, 육아종, 종기, 열감, 괴사 등의 주사부위 반응 13) 기타 피로, 권태감, 무력감, 입술·사지의 떨림, 수근관증후군, 이명, 난청, 흉부불쾌감, 부종, 체중 증가, 하지통, 숨참, 발열, 총 콜레스테롤 상승, LDL콜레스테롤 상승, 트리글리세라이드 상승, 고칼륨혈증 체중 감소, 미각이상, 갑상선 기능이상 발작 ※제조판매 후 자발적 보고로 인한 빈도 불명 주1) 관찰을 충분히 실시할 것. 3) 시판후 조사 시판 후 보고된 이상반응은 다음과 같다. (1)근골격계: 골다공증 (2)정신 신경계: 우울, 기분동요, 뇌하수체 졸중, 뇌하수체 출혈, 감각이상 (3)피부: 다한증 (4)호흡기계: 간질성 폐질환, 천식 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오. 자주 묻는 질문 루프린디피에스주22.5밀리그램(류프로렐린아세트산염)의 부작용은 무엇인가요? 다음의 이상반응은 24주 지속성 제제의 임상시험이나, 4주간 또는 12주간 지속성의 서방형제제에 대한 임상시험 조사 또는 자발적보고 등에서 나타난 것이다.
이 약은 서방형제제이므로, 최종 투여 후에도 약효 유지기간 중에는 환자의 상태를 관찰한다.
1) 전립선암
일본내 임상시험에서, 류프로렐린아세트산염으로서 22.5㎎이 투여된 81례 중 45례(55.6%)에서 실험실학적 검사수치의 이상을 포함한 이상반응이 나타났다. 주요 이상반응은, 주사부위 경결 17.3%(14/81례), 주사부위 홍반 13.6%(11/81례), 주사부위 동통 6.
루프린디피에스주22.5밀리그램(류프로렐린아세트산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요? 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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