다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 아편(오피오이드), 다른 비스테로이드성 소염진통제에 대해 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제 투여 이후 천식 발작, 기관지 수축, 급성 비염, 비용종, 두드러기, 혈관신경성 부종을 경험한 환자
3) 케토프로펜 또는 피브레이트 치료 도중 광과민 또는 광독성 반응을 보인 환자
4) 소화성 궤양, 위장관 출혈이 있거나 위장관 출혈 궤양 또는 천공의 병력이 있는 환자
5) 이전의 비스테로이드성 소염진통제 치료로 인해, 위장관 출혈 또는 천공이 발생한 병력이 있는 환자
6) 만성 소화불량 환자
7) 출혈 또는 출혈성 질환 환자
8) 크론병 또는 궤양성 대장염 환자
9) 기관지 천식의 병력이 있는 환자
10) 중증 심부전 환자
11) 중등도 내지 중증의 신장애(크레아티닌 청소율 < 59 mL/분) 환자
12) 중증 간장애(Child-Pugh C) 환자
13) 출혈소인, 혈액 응고 장애가 있는 환자, 혹은 항응고제 투여를 받고 있는 환자
14) 구토, 설사 또는 불충분한 수분 섭취로 인한 심한 탈수 환자
15) 알코올, 수면제, 진통제, 마약류 또는 향정신성 약물 등의 급성 중독 환자
16) MAO 저해제를 투여 받고 있는 환자 또는 최근 14일 이내에 투약한 경험이 있는 환자
17) 적절한 치료를 받지 않고 있는 간질 환자
18) 중증의 호흡억제 환자
19) 두부손상, 뇌의 병변이 있는 경우로 의식혼탁의 위험이 있는 환자
20) 소아 및 청소년
21) 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부
22) 시프로플록사신염산염 또는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트를 투여 받고 있는 환자
23) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
24) 마약 금단 증상 치료 목적의 사용
3.
코데인의 초고속 대사자인 수유부로 인해 모유 내 모르핀이 높은 수준으로 노출된 수유 유아에서 최소 한 건의 사망이 보고되었다.
이 약을 투여한 초고속 대사자인 어머니로부터 수유 유아는 잠재적으로 높은 수준의 M1이 노출되어 생명에 치명적인 호흡 억제를 경험하였을 수 있다.
임부 및 수유부에 대한 투여
이 약은 임부, 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부에게 투여하지 않는다.
이 약의 임부, 수유부에 대한 연구는 없으나, 이 약의 주성분에 확인된 정보는 다음과 같다.
3) 수유부
(1)덱스케토프로펜: 모유를 통해 이행되는지 여부에 대해선 알려진 바가 없으므로 수유부는 이 약을 복용하지 않는다.
(2) 트라마돌: 트라마돌 100mg을 정맥으로 단일 투여한 이후 16시간 내에 모유로 축적된 농도는 트라마돌 100mcg(수유부 복용량의 0.1%), M1 27mcg이었다.
이 약물이 수유 유아 또는 모유 생산에 미치는 영향에 대한 데이터는 없다.
발표된 연구에서 출산 후 초기에 수유부의 트라마돌 투여와 초유에 있는 트라마돌 및 M1이 보고되었다.
더 높은 혈청 M1 수치를 초래할 수 있으며 모유 속의 더 높은 이 M1 수치로 인해 수유 유아가 위험해질 수 있다.
이 약으로 치료하는 동안 수유 유아의 과다
모유를 통해 이 약이 수유 유아에게 노출된 경우 과다
수유부가 오피오이드 진통제 투여를 중단하거나 수유를 중단하는 경우 수유 유아에서 금단 증상이 발생할 수 있다.
관련 주의사항 발췌
1) 수태능 : 덱스케토프로펜은 여성의 임신능력을 저하시킬 수 있으므로 임신을 계획중인 여성은 복용하지 않는 것이 좋다.
임신이 어렵거나 불임치료를 하고 있는 여성은 이 약의 투여를 중지하는 것이 바람직하다.
2) 임부
(1) 덱스케토프로펜
① 동물실험을 통해 고용량에서 이 약의 프로스타글란딘 합성 저해작용으로 인해 태자에 대한 영향이 확인되었다.
- 신기능 장애(양수과소증을 수반하는 신부전이 나타날 수 있음)
- 임신 말기의 임부와 태아 : 매우 적은 용량에서도 항응고 효과가 나타날 수 있어 출혈 시간을 지연시킨다.
이 약의 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부에게 투여하지 않는다.
(2) 트라마돌
① 동물 실험 및 in vitro 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성이 나타났으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 말 것(동물실험에서 고용량의 트라마돌 투여는 장기의 발달, 골화, 신생아 사망에 영향을 미치는 것으로 나타났다.
임산부와 신생아에 대한 트라마돌의 안전성은 입증되지 않았다.)
② 출생전 또는 출생중 투여한 트라마돌은 자궁수축에 영향을 주지 않는다.