(드물게: 초조, 불안, 신경과민, 불면증, 운동과다증, 떨림 및 위장관 증상 / 매우 드물게: 공황 발작, 심각한 불안, 환각, 감각이상, 이명, 비정상적 중추신경계 증상(혼란, 망상, 이인증, 현실감 상실, 편집증 등))
흔한 부작용
매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 알려지지 않음.
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하게
흔하지 않게
매우 흔하게
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흔하게
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흔하게
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흔하게
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흔하게
흔하게
매우 흔하게
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흔하게
흔하게
흔하게
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흔하게
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흔하지 않게
흔하지 않게
흔하게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하지 않게
임상시험 동안 가장 흔하게 보고된 이상약물반응은 구토(2.9%), 구역(2.7%) 및 어지럼증(1.1%)이었다.
가장 흔하게 보고되는 이상약물반응은 위궤양, 천공 또는 위장관 출혈과 같은 위장관계 이상반응으로 때때로, 특히 노인에서 치명적일 수 있다.
가장 흔하게 보고된 이상약물반응은 구역 및 어지럼증으로, 모두 10% 이상의 환자에서 발생했다.
기타 부작용
이 약의 임상시험 동안 보고된 이상약물반응은 표와 같고, 발현빈도는 다음과 같다:
신체 기관계
이상약물반응
스쿠덱사정
덱스케토프로펜
트라마돌
혈액 및 림프계
혈소판 증가
호중구 감소증
매우 드물게
혈소판 감소증
매우 드물게
면역계
과민반응
매우 드물게
드물게
매우 드물게
드물게
후두 부종
드물게
대사 및 영양장애
식욕 장애
드물게
식욕 감소
드물게
저혈당
알려지지
않음
저칼륨혈증
정신계
불안
드물게
인지 장애
드물게
혼란 상태
드물게
의존성
드물게
환각
드물게
불면증
기분변화
드물게
악몽
드물게
정신병적 장애
수면 장애
드물게
신경계
조정 이상
드물게
어지러움
간질
드물게
두통
불수의근육수축
드물게
지각 이상
드물게
드물게
감각 이상
드물게
세로토닌 증후군
알려지지
않음
졸림
언어 장애
알려지지
않음
실신
드물게
드물게
떨림
드물게
눈
시야흐림
매우 드물게
드물게
동공확대
알려지지
알음
동공수축
드물게
눈 주위 부종
귀 및 미로
이명
매우 드물게
현기증
심장
서맥
드물게
심계항진
빈맥
매우 드물게
혈관
순환허탈
홍조
고혈압 위기
저혈압
매우 드물게
기립성 저혈압
호흡기, 흉부, 종격동 장애
느린호흡
드물게
기관지 경련
매우 드물게
매우 드물게
드물게
호흡억제
딸꾹질
알려지지
않음
위장관
복부불쾌감
복부팽만
복통
변비
설사
구강건조
소화불량
고창
위염
위장관자극
구역
췌장염
매우 드물게
출혈성 소화궤양
드물게
천공성 소화궤양
드물게
소화궤양
드물게
구역질
구토
간담도
간염
드물게
간세포 손상
드물게
간효소 증가
드물게
매우 드물게
피부 및 피하조직
여드름
드물게
안면부종
매우 드물게
다한증
드물게
광과민반응
매우 드물게
소양증
매우 드물게
발진
스티븐스 존슨 증후군
매우 드물게
독성표피괴사용해
(라이엘증후군)
매우 드물게
두드러기
드물게
근골격계 및 결합조직
요통
드물게
근무력
드물게
신장 및 비뇨기계
배뇨장애
드물게
혈뇨
배뇨장애
드물게
신장염
매우 드물게
신장증후군
매우 드물게
다뇨증
드물게
급성신부전
드물게
뇨저류
드물게
생식기계 및 유방
월경 장애
드물게
전립선 장애
드물게
전신 및 투여부위 상태
무력증
오한
불편감
이상감
약물금단증후군
드물게/
매우 드물게
피로
권태감
말초부종
드물게
통증
실험실적 검사
혈압 상승
드물게
드물게
혈중 알칼리인산분해효소(ALP) 증가
혈중 젖산탈수소효소(LDH) 증가
이 약의 주성분에 대해 알려진 이상약물반응은 다음과 같다.
덱스케토프로펜
투여 후 구역, 구토, 설사, 복부팽만감, 변비, 소화불량, 복부 통증, 흑변, 토혈, 궤양성 구내염, 대장염 및 크론병의 악화가 보고되었다.
덜 빈번하게 위염이 관찰되었고, 비스테로이드성 소염진통제와 관련하여 부종, 고혈압 및 심부전이 보고되었다.
다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로, 다음과 같은 바람직하지 않은 작용이 나타날 수 있다: 무균 수막염(전신홍반루푸스(SLE) 및 혼합결합조직병(MCTD) 환자에서 우세하게 나타날 수 있다.), 혈액학적 반응(자반병, 재생불량성-용혈성 빈혈, 그리고 드물게 무과립구증과 골수 형성부전증 등이 나타날 수 있다.) 매우 드물게 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피괴사용해와 같은 수포성 반응이 발생했다.
임상시험 및 역학 자료에 의하면 일부 비스테로이드성 소염진통제(특히 고용량 및 장기치료 시)가 동맥 혈전 반응(심근경색 또는 뇌졸중)의 위험을 약간 증가시키는 것과 연관될 수 있다고 알려져 있다.
트라마돌
권장 용량을 상당히 초과하거나 다른 중추작용 우울증 약물과 병용투여 시 호흡억제가 나타날 수 있다.
인과관계는 확립되지 않았지만 천식의 악화가 보고된 바 있다.
간질성 경련은 주로 고용량의 트라마돌을 투여한 후나 발작역치를 낮추거나 뇌경련을 유도하는 약물과 병용투여한 후에 발생했다.
마약중단 중 나타나는 것과 유사하게 금단증상(초조, 불안, 신경과민, 불면증, 운동과다증, 떨림, 위장관 증상)이 나타날 수 있다.
트라마돌 중단 시 매우 드물게 나타나는 증상은 공황 발작, 심한 불안, 환각, 지각 이상, 이명 및 비정상적 중추신경계 증상(혼란, 망상, 이인증, 현실감 상실, 편집증)이 있다.