아자리드주150밀리그램(아자시티딘)은 임신 중 복용해도 되나요?

아자리드주150밀리그램(아자시티딘)에는 임부 금기 성분(아자시티딘)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

아자리드주150밀리그램(아자시티딘)은 수유 중 복용해도 되나요?

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 아자시티딘과 이약의 다른 성분인 만니톨에 과민증 환자 2) 진행성 악성 간 종양환자 3) 수유부 3.

아자리드주150밀리그램(아자시티딘)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[아자시티딘]최기형성 가능성.동물실험에서 중추신경계기형(뇌탈출/뇌헤르니아), 사지기형(소지증, 내반족(club foot), 합지증, 핍지증) 그리고 기타(소하악증, 위벽파열, 부종 및 늑골기형) 등 보고.

수유부 주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 아자시티딘과 이약의 다른 성분인 만니톨에 과민증 환자 2) 진행성 악성 간 종양환자 3) 수유부 3.
수유부에 대한 투여 1) 아자시티딘이나 그 대사체가 모유에서 배설되는지에 관해서는 알려진 바 없다.
2) 동물 실험결과 아자시티딘이 발암성 및 심각한 이상반응에 대해 가능성을 가지고 있기 때문에, 아자시티딘 치료를 받는 여성은 모유수유를 하지 않는다.

관련 주의사항 발췌

임부에 대한 투여 1) 이 약은 임산부에게 투여시 최기형성이 나타나 태아 손상을 초래할 수 있다.
2) 마우스에서 초기 배아 독성 연구에서 임신 10일째 되는 날에 6mg/m2단회 복강내 주사(mg/m2을 기준으로 약 사람의 1일 추천용량의 8%임) 후, 자궁내 사산(resorption 증가) 비율이 44%였다.
임신 한 후 15일 이내에 아자시티딘 투여량 3-12mg/m2(mg/m2을 기준으로 약 사람의 1일 추천용량의 4-16%임)로 뇌의 발달 장애가 나타났다.
랫드에서, 아자시티딘은 임신 4-8일째에 복강내 투여로 6mg/m2(mg/m2을 기준으로 약 사람의 1일 추천용량의 8%임)을 투여할 때 명백한 배아 독성이 나타났으나, 착상 시기(임신 1-3일)에는 태아에 아무런 이상반응이 없었다.
임신 9, 10, 11, 12일째에 아자시티딘 1일 3-12 mg/m2단회 복강내 투여 후에 다발적인 치명적인 기형을 초래하였다.
이 연구에서 아자시티딘을 임신 9일과 10일째에, 3-12mg/m2를 투여하게 되면 태아의 치명적인 죽음을 유발하였다.
임신 9일째에 가장 고용량을 주사하였더니 평균 동종배 생존율이 9%까지 줄어들었다.
11주나 16주 동안 15-30mg/m2(mg/m2기준으로 사람의 1일 추천용량의 약 20-40%) 용량으로 매주 3번씩 처치한 수컷 랫드는 고환과 부고환의 무게가 줄었고, 임신률이 줄고 교배한 암컷 랫드와 배아 손실이 늘었으며 정자 수도 줄었다.
관련된 연구로, 16주 동안 24mg/m2로 치료한 수컷 랫드와 교배된 암컷 랫드를 임신 이틀째에 검사한 결과, 비정상적인 기형이 늘었다.
1) 임신하지 말 것 - 최기형성을 유발할 수 있다.
이 약은 임부에게 투여 시 태아 손상을 초래할 수 있다.
이 약을 투여 받은 임부에서의 적절한 비교임상 연구는 수행된 바 없다.
만약, 임신 기간 중 이 약을 사용하게 되거나 이 약을 투여하는 동안 임신하게 되는 경우 환자는 반드시 태아에게 미치는 잠재적인 위험성을 숙지하고 있어야 한다.
2) 가임기 여성 및 남성은 이 약 치료를 받는 동안 임신이 되지 않도록 조언 받아야 한다.
임부에 대한 투여 및 15.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.