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데시리드주40밀리그램(데시타빈)
임신·수유 안전정보
데시리드주40밀리그램(데시타빈)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[데시타빈]
"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 발육독성, 태자기형 유발, 태자 생존감소 및 태자 체중감소 보고."
수유부 주의사항
다음의 환자에게는 투여하지 말 것 이 약에 과민성이 있는 것으로 알려진 환자, 임부 및 수유부 3.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 이 약을 임신중에 투여하였을 경우 태아에 기형을 유발할 수 있다.
2) 수유부 데시타빈 또는 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 알려져 있지 않다.
임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참고) 2) 남성은 이 약을 투여 받는 동안 및 투여 후 3개월까지 아이를 갖지 않도록 한다.
관련 주의사항 발췌
데시타빈이 임신 8,9,10 또는 11일에 단회 복강 내 투여(0, 0.9 및 3.0mg/m2, 각각 임상적으로 일일 권장 용량의 약 2% 및 7%)된 마우스에서 발육독성이 관찰되었다.
랫트에서 데시타빈을 임신 9-12일에 2.4, 3.6 또는 6mg/m2 (각각 임상적 권장 일일 용량의 약 5, 8, 13%)를 단회 복강투여 한 경우에서 모체독성은 관찰되지 않았다.
임신 9일에 데시타빈 투여시에는 모든 용량에서 살아있는 태자가 관찰되지 않았다.
태자 생존의 유의한 감소 및 태자 체중감소가 3.6mg/m2 이상의 용량에서 데시타빈이 임신 10일째 투여 되었을 때 관찰되었다.
1) 이 약을 임신중에 투여할 경우 태아에게 기형을 유발할 수 있다.
이 약을 투여 받은 임부에서의 적절한 비교연구는 수행된 바 없으므로 가임기 여성의 경우 이 약으로 치료 받는 동안에는 임신하지 않도록 한다.
만약 이 약을 임신 중 사용하게 되거나 이 약을 투여하는 동안 임신하게 되는 경우 환자는 반드시 태아에게 미치는 잠재적인 위험성을 숙지하고 있어야 한다.
이 약 투여 이후, 임신을 하여도 안전해지는 기간에 대해서는 알려진 바가 없다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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