2) 수유부에 대한 투여
에르투글리플로진 또는 시타글립틴이 사람의 유즙으로 분비되거나 수유 영아에게 영향을 미치거나, 모유 생산에 영향을 준다는 자료는 없다.
사람의 신장 발달은 자궁 내 및 생애 첫 2년 동안에 이루어지기 때문에 수유 중 노출될 경우 사람의 신장 발달에 위험을 미칠 수 있다.
많은 약물이 사람 유즙으로 분비되고 수유 영아에서 약물이상반응이 잠재적으로 나타날 수 있으므로, 수유하는 동안 이 약을 투여하지 않는다.
관련 주의사항 발췌
임부에서 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
임신이 확인되면 이 약의 투여를 중단해야 한다.
이러한 결과는 사람 발달의 임신 후기 2기 및 3기에 해당하는 동물 발달의 기간(생후 21-90일째) 동안의 노출에서 나타났다.
그러나 임부를 대상으로 한 대조시험 결과는 없으며, 동물에서의 생식독성시험 결과로 항상 사람에서의 반응을 예측할 수 있는 것은 아니므로 임부에서의 사용은 권장되지 않는다.
시타글립틴을 임신한 암컷 랫드와 토끼에서 임신 6~20일(기관 형성기)에 투여 시 랫드에서 최고 250 mg/kg/day, 토끼에서 최고 125 mg/kg/day 또는 AUC 비교에 근거하여 사람에서의 최대 권장용량인 100 mg/day의 약 30배, 20배 투여할 때, 최기형성은 없었다.
시타글립틴은 임신한 랫드에 투여 후 2시간에 약 45%, 24시간에 80%가 태반통과되었다.