본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 피레스코정600밀리그램(피르페니돈) 부작용 — 약잘알 | 약잘알피레스코정600밀리그램(피르페니돈) 부작용 정보
코오롱제약(주)
- 3) 국내 시판 후 조사결과
- ① 국내 시판 후 관찰연구 결과
- 국내에서 5년 동안 352명을 대상으로 실시한 시판 후 관찰연구 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 71.88%(253/352명, 총 577건)로 보고되었다.
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 없었으며 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
- 예상하지 못한 약물이상반응
5.40%(19/352명, 19건)(≥0.1이고 <1%)피부 및 피하조직 장애피부증상, 피부염, 피부통증, 손바닥-발바닥 홍반성 감각 이상 증후군, 지루성 피부염, 피부 변색, 피부 장애, 피부 여림, 피부 병변, 피부 반응대사 및 영양 장애섭식저하전신 장애 및 투여부위 병태통증각종 신경계 장애미각 소실, 발작각종 정신 장애혼돈 상태근골격 및 결합조직 장애근골격 불편감각종 눈 장애복시손상, 중독 및 시술 합병증피부 찰과상② 국내에서 6년 동안 210명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 71.90%(151/210명, 318건)로 보고되었다.이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.중대한 약물이상반응1.90% (4/210명, 6건)예상하지 못한 약물이상반응4.76% (10/210명, 15건)(0.1~1% 미만)감염 및 기생충 감염대상 포진COVID-19, 대상 포진, 급성 중이염호흡기, 흉곽 및 종격 장애호흡 곤란-전신 장애 및 투여 부위 병태용종말초 부종, 용종각종 심장 장애협심증, 불안정 협심증협심증, 불안정 협심증각종 혈관 장애대동맥류대동맥류, 혈관염각종 위장관 장애-입 건조각종 신경계 장애-기억 이상피부 및 피하 조직 장애-탈모임상 검사-비타민 D 감소신장 및 요로 장애-배뇨 곤란각종 면역계 장애-과민성- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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