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수유부 주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 성분 또는 담즙산에 과민증 환자 2) 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.) 3) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.) 4) 석회화된 콜레스테롤 담석 환자 또는 방사선비투과성 담석환자 또는 담즙색소성 담석환자 5) 비기능성 담낭환자 6) 지속적인 급성 담낭염, 담관염, 담도 폐색, 담석 췌장염, 담도위장관 누공으로 인한 담낭절제술이 필요한 환자 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 8) 소아 9) 신질환 환자 10) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.) 11) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자 12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
임부, 수유부, 소아, 고령자에 대한 투여 1) 임부 랫트에서 수행한생식독성에 대한 연구는 우르소데옥시콜산 치료 용량의 200배 용량까지 랫트와 토끼에서 수행되었으며, 랫트에서는 사람 용량의 20-100배 용량에서 태아에 대한 위해나 생식 능력의 손상에 대한 근거가 밝혀지지 않았다.
2) 수유부 우르소데옥시콜산이 사람의 유즙을 통해 배설되는지에 대해서는 알려지지 않았다.
다수의 약제가 사람의 유즙을 통해 배설되므로, 수유부에게 이 약을 복용하는 것은 권장되지 않는다.

관련 주의사항 발췌

임부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 임상시험은 수행된 바 없다.
하지만 우르소데옥시콜산 캡슐제의 임상시험 기간 동안 임신의 첫 3개월동안 의도하지 않게 치료 용량 수준으로 투여 받은 여성 4명의 태아 또는 태어난 아기에 대한 영향은 나타내지 않았다.
이 약은 태아에 손상을 일으킬 것으로 판단되지 않으나, 그러한 가능성을 배제할 수는 없으므로, 이 약을 임신 중에 복용하는 것은 권장되지 않는다.

자주 묻는 질문

우르살간정(우르소데옥시콜산)(수출용)은 수유 중 복용해도 되나요?

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 성분 또는 담즙산에 과민증 환자 2) 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.) 3) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.) 4) 석회화된 콜레스테롤 담석 환자 또는 방사선비투과성 담석환자 또는 담즙색소성 담석환자 5) 비기능성 담낭환자 6) 지속적인 급성 담낭염, 담관염, 담도 폐색, 담석 췌장염, 담도위장관 누공으로 인한 담낭절제술이 필요한 환자 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 8) 소아 9) 신질환 환자 10) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.) 11) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자 12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.