본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 울트라비스트듀300주사(이오프로마이드) 부작용 정보
바이엘코리아(주)
- 가장 심각한 이상반응은 아나필락토이드 쇽, 호흡정지, 기관지경련, 후두부종, 인두부종, 천식, 혼수, 뇌경색, 뇌졸중, 뇌부종, 경련, 부정맥, 심정지, 심근허혈, 심근경색, 심부전, 서맥, 청색증, 저혈압, 쇽, 호흡곤란, 폐부종, 호흡부전, 흡인이다.
- 쇼크*, 호흡정지*, 기관지경련*, 후두*/인두*/안면/혀부종, 후두/인두 경련, 천식*, 결막염, 눈물흘림, 재채기, 기침, 점막부종, 비염, 쉰소리, 인후자극(throat irritation), 두드러기, 가려움, 혈관부종)
- 쇼크*, 혈전색전증a, 혈관경련a
- 호흡곤란*
- 이상반응은 발생빈도에 따라 분류하였다; 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000) 발생, 발생빈도가 알려지지 않은 이상반응(시판 후 조사에서만 발생하여 그 빈도를 평가할 수 없음)
- 흔하게
- 1) 3,900 명 이상의 환자를 대상으로 실시한 임상시험과 74,000 명 이상의 환자에 대한 시판 후 조사에서 발생한 이상반응은 아래의 표와 같다.
- 가장 빈번한(≥4%) 이상반응은 두통, 구역, 혈관확장이다.
- 신체계
- 드물게
- 발생빈도가 알려지지 않은
- 면역계 이상
- 과민반응/아나필락토이드 반응(예.
- 내분비계 이상
- 갑상선중독증, 갑상선 이상
- 정신과적 이상
- 불안
- 신경계 이상
- 어지러움, 두통, 미각이상
- 혈관미주신경 반응, 혼돈, 안절부절, 지각이상/감퇴, 졸음
- 혼수*, 대뇌 허혈/경색*, 뇌졸중*,뇌부종a,*, 경련*, 일시적인 시각장애(cortical blindness)a, 의식상실, 격앙(초조), 건망증, 떨림, 언어장애, 불완전마비/마비감, 조영제 유발 뇌병증
- 시각 이상
- 난시/흐려 보임
- 청각 및 미로계 이상
- 청각장애
- 심장 이상
- 가슴통증/불쾌감
- 부정맥*
- 심장정지*, 심근허혈*, 심계항진
- 심근경색*, 심부전*, 서맥*, 빈맥, 청색증*
- 혈관계 이상
- 고혈압, 혈관확장
- 저혈압*
- 호흡, 가슴, 종격 이상
- 폐부종*, 호흡기능부전*, 흡인*
- 소화기계 이상
- 구토, 구역
- 복통
- 연하곤란, 침샘팽윤, 설사
- 피부 및 피하조직 이상
- 수포성 질환(Bullous conditions)(예.
- 스티븐스-존슨증후군 또는 독성표피괴사용해(TEN)), 발진, 홍반, 다한증,
- 급성 전신 피진성 농포증(AGEP), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
- 근골격계 및 결합조직 이상
- 혈관외유출시 구획증후군a
- 신장 및 요로계 이상
- 신장애a, 급성신부전a
- 전신적 이상 및 투여부위
- 호소증상
- 통증, 주사부위 반응(다양함.
- 예.
- 혈관외유출시 통증, 온기, 부종, 염증, 연조직 손상), 열감
- 부종
- 권태, 오한, 창백해짐
- 신체검사
- 체온 변동
- * 생명을 위협하거나 치명적인 사례가 보고되었다.
- a 혈관 내에 사용한 경우만 보고된 사례
- 위와 같은 이상반응이 나타나면 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
- 2) 드물게 경련발작이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 필요 시 항경련제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
- 3) 드물게 심실세동이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
- 4) 드물게 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
- 5) AST, ALT, ALP, LDH, γ-GTP 상승 등의 간기능 장애와 황달이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
- 6) 정맥주사 : 고농도의 요오드를 함유한 조영제를 투여할 경우 높은 삼투압 농도 때문에 강렬한 통증을 유발할 수 있다.
- 화끈감과 구역 같은 주관적인 증상은 천천히 주사하거나 잠시 휴약 후 다시 투여하면 대부분 빠르게 줄어든다.
- 혈관외 주사시 매우 드물게 조직반응이 나타날 수 있다.
- 8) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017년6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다.
- 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
- • 소화기계-구강부종
- • 호흡기계-목구멍긴장
- • 신경계-혀마비
- 9) 갑상선 저하증, 갑상선 항진증이 나타날 수 있다.
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.