오코바스타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법·용량
이 의약품의 용법·용량 정보는 식약처에서 아직 제공되지 않았습니다.
주요 성분 가이드
주의사항
t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, AUC t 는 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8 에서 log 1.25 이내이며, C max 는 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25를 벗어났다. 다만, C max 의 평균치 차가 log 0.9에서 log 1.11 이내이고, 제출된 비교용출시험자료가 동등하므로 의약품동등성시험기준 제17조제3항의 단서조항에 따라 생물학적으로 동등함을 입증하였다. 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~48hr (ngㆍhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) (한국화이자제약㈜) 61.18±19.31 16.79±7.94 0.50 (0.25~2.00) 10.74±1.75 시험약 아토르바스타틴칼슘수화물정20밀리그램 (영일제약㈜) 60.98±18.86 15.13±6.59 0.75 (0.50~4.00) 10.98±2.60 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9605 ~ 1.0373 log 0.7863 ~ 1.0343 - - 로그변환한 평군치의 차 log 0.9982 log 0.9018 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값 ± 표준편차, T max ; 중앙값(범위), n = 49) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 주 1 이 약은 영일제약㈜ 아토르바스타틴칼슘수화물정10밀리그램 및 20밀리그램과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 영일제약㈜에 위탁 제조하였음.
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [아토르바스타틴] 임부에 대한 안전성 미확립.
효능군중복
- [아토르바스타틴칼슘수화물] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
상호작용 정보
오코바스타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.