자이드라점안액(리피테그라스트) 부작용 정보

기타 부작용

• 안구 건조증 환자를 대상으로 한 임상시험에서, 1,401명의 대상자가 최소 1회 리피테그라스트를 투여 받았다.
• (이 중 1,287명이 이 약 5%를 투여 받았다).
• 대부분 (84%)이 3개월 이하 동안 투여되었고, 177명은 이 약을 6개월을 초과하여 투여되었고, 170명은 1년간 투여되었다
• (355일로 정의).
• 이상반응 표
• 이 약의 위약 대조 임상시험(최대 12주간 투여)에서 다음의 이상반응이 관찰되었다.
• 표1.
• 12주 임상시험 기간동안 1% 이상 발현되거나 위약보다
• 많이 발생한 이상반응 (1회 이상 투여 받은 환자 대상)
• 기관
• 시험약
• N=1,067 (%)
• 위약
• N=1,066 (%)
• 안과계
• 시력감소
• 시야흐림
• 눈물 증가
• 안구자극
• 안구통증
• 안구충혈
• 안구가려움
• 결막출혈
• 눈부심
• 35 (3.3)
• 29 (2.7)
• 28 (2.6)
• 25 (2.3)
• 18 (1.7)
• 16 (1.5)
• 14 (1.3)
• 11 (1.0)
• 11 (1.0)
• 42 (3.9)
• 8 (0.8)
• 4 (0.4)
• 9 (0.8)
• 8 (0.8)
• 6 (0.6)
• 11 (1.0)
• 5 (0.5)
• 1 (<0.1)
• 소화기계
• 미각이상
• 150 (14.1)
• 2 (0.2)
• 전신 및 투여 부위 이상
• 투여부위 자극
• 투여부위 반응
• 투여부위 통증
• 투여부위 가려움
• 162 (15.2)
• 129 (12.1)
• 119 (11.2)
• 37 (3.5)
• 28 (2.6)
• 25 (2.3)
• 23 (2.2)
• 8 (0.8)
• 신경계
• 두통
• 20 (1.9)
• 8 (0.8)
• 국외 시판 후 경험
• 표2.
• 기관계 분류
• 이상반응
• 눈장애
• 알레르기성 결막염
• 위장관 장애
• 혀 종창(부기)
• 면역계 장애
• 호흡기, 흉곽 및 종격 장애
• 피부 및 피하조직 장애
• 신생혈관부종, 알레르기성 피부염

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.