최대 1년 동안 이 약을 투여 받은 환자를 대상으로 실시한 대조 시험에서 가장 흔한 안과적 약물이상반응은 안구자극 (18%), 안구통증 (12%) 및 점적 부위 반응이었고 (12%); 대부분의 안과적 약물이상반응은 경미하고 일시적이었다.
가장 흔한 안과 이외의 약물이상반응은 미각이상 (14%) 이었다.
기타 부작용
안구 건조증 환자를 대상으로 한 임상시험에서, 1,401명의 대상자가 최소 1회 리피테그라스트를 투여 받았다.
(이 중 1,287명이 이 약 5%를 투여 받았다).
대부분 (84%)이 3개월 이하 동안 투여되었고, 177명은 이 약을 6개월을 초과하여 투여되었고, 170명은 1년간 투여되었다
(355일로 정의).
이상반응 표
이 약의 위약 대조 임상시험(최대 12주간 투여)에서 다음의 이상반응이 관찰되었다.
표1.
12주 임상시험 기간동안 1% 이상 발현되거나 위약보다
많이 발생한 이상반응 (1회 이상 투여 받은 환자 대상)
기관
시험약
N=1,067 (%)
위약
N=1,066 (%)
안과계
시력감소
시야흐림
눈물 증가
안구자극
안구통증
안구충혈
안구가려움
결막출혈
눈부심
35 (3.3)
29 (2.7)
28 (2.6)
25 (2.3)
18 (1.7)
16 (1.5)
14 (1.3)
11 (1.0)
11 (1.0)
42 (3.9)
8 (0.8)
4 (0.4)
9 (0.8)
8 (0.8)
6 (0.6)
11 (1.0)
5 (0.5)
1 (<0.1)
소화기계
미각이상
150 (14.1)
2 (0.2)
전신 및 투여 부위 이상
투여부위 자극
투여부위 반응
투여부위 통증
투여부위 가려움
162 (15.2)
129 (12.1)
119 (11.2)
37 (3.5)
28 (2.6)
25 (2.3)
23 (2.2)
8 (0.8)
신경계
두통
20 (1.9)
8 (0.8)
국외 시판 후 경험
표2.
기관계 분류
이상반응
눈장애
알레르기성 결막염
위장관 장애
혀 종창(부기)
면역계 장애
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
피부 및 피하조직 장애
신생혈관부종, 알레르기성 피부염
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
자이드라점안액(리피테그라스트)의 부작용은 무엇인가요?
안구 건조증 환자를 대상으로 한 임상시험에서, 1,401명의 대상자가 최소 1회 리피테그라스트를 투여 받았다. (이 중 1,287명이 이 약 5%를 투여 받았다). 대부분 (84%)이 3개월 이하 동안 투여되었고, 177명은 이 약을 6개월을 초과하여 투여되었고, 170명은 1년간 투여되었다 (355일로 정의).
최대 1년 동안 이 약을 투여 받은 환자를 대상으로 실시한 대조 시험에서 가장 흔한 안과적 약물이상반응은 안구자극 (18%), 안구통증 (12%) 및 점적 부위 반응이었고 (12%); 대부분의 안과적 약물이상반응은 경미하고
자이드라점안액(리피테그라스트) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.