움카민플러스시럽
효능·효과
급성 기관지염
용법 · 용량
1회 투여량
9mL
투여 횟수
1일 3회
연령별 용량
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 만 2 세 미만 환자
2) 임부 및 수유부
3) 중증의 간장애 및 신장애 환자
4) 출혈경향의 증가 환자, 응고억제제 복용 환자
5) 과당불내성 환자(감미제로 소르비톨 또는 과당 성분을 함유하고 있음)
6) 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것)
1) 만 65 세 이상 고령환자
2) 활동성 감염 환자
3) 활동성 소화성 궤양, 위장관 출혈 환자
4) 중증의 폐질환 환자
5) 악성 종양 환자
6) 위염 또는 위궤양 환자
7) 코데인 또는 덱스트로메트로판 등 다른 진해거담제가 함유된 제제와 병용 투여시
4. 일반적 주의
1) 이 약의 복용과 관련하여 간 손상 징후(황달, 짙은 색 소변, 심한 상 복부 통증, 식욕감퇴)가 나타나는 경우 즉시 복용을 중지하고 전문가와 상담한다
상호작용
1) 임상시험
급성 기관지염 환자에서 움카민플러스시럽의 유효성 및 안전성을 움카민시럽과 비교한 임상시험 중 투여 및/또는 사용이 허용되지 않는 금기약물 및/또는 금기요법과 그 기간은 아래와 같다. 다만, 이는 시험약의 유효성을 판단하기 위해 사용을 제한한 것으로 약물과의 상호작용이 예상되지는 않는다.
금기약물/금기요법
금지기간
항생제, 항바이러스제
안지오텐신 전환효소 억제제 (ACE inhibitor)
전신/흡입형 글루코코르티코스테로이드 (glucocorticosteroids)
임상시험용 의약품 투여 전 2 주부터 임상시험 종료 시
안지오텐신 수용체 차단제 (ARB)
점액용해제 (secretolytics/mucolytics)
객담배출제 (expectorants)
진해제 (antitussives)
진해·거담 효능의 한약(생약)제제
임상시험용 의약품 투여 전 2 일부터 임상시험 종료 시
음식 상호작용
1건 감지금기약물/금기요법 금지기간 항생제, 항바이러스제 안지오텐신 전환효소 억제제 (ACE inhibitor) 전신/흡입형 글루코코르티코스테로이드 (glucocorticosteroids) 임상시험용 의약품 투여 전 2 주부터 임상시험 종료 시 안지오텐신 수용체 차단제 (ARB) 점액용해제 (secretolytics/mucolytics) 객담배출제 (expectorants) 진해제 (antitussives) 진해·거담 효능의 한약(생약)제제 임상시험용 의약품 투여 전 2 일부터 임상시험 종료 시 항히스타민제 (antihistamines) β2 작용제 (β2-agonists) 기관지 확장제를 포함한 항콜린제 (anticholinergic agents) 중추신경계 흥분제 (central nervous system stimulants) 항혈소판제, 항응고제 (단, 항혈전 목적의 aspirin < 325 mg/일은 허용) 기타 급성 기관지염 치료를 위한 대증요법 진통제 (단, 아세트아미노펜은 해열 목적, 1.
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부작용
1) 임상시험
급성 기관지염 환자에서 움카민플러스시럽의 유효성 및 안전성을 움카민시럽과 비교하여 임상시험의 이상반응(treatment emergent adverse events; TEAE) 발생률을 확인한 결과, 움카민플러스시럽 18.18% (22/121 명, 26 건), 움카민시럽 11.76% (14/119 명, 17 건)의 이상반응을 나타냈으며 움카민플러스시럽의 위장관질환(설사, 오심, 복통)에서 6.61%(8/121 명, 8 건)로 가장 높은 비율을 나타냈다.
움카민플러스시럽에서 발생한 이상반응의 발현빈도는 표 1과 같으며 26 건의 이상반응 중, 22 건이 경증, 4 건이 중등증이었으며 중증의 이상반응은 부재하였고, 이상반응 및 약물이상반응 발생률에 있어 군간 통계적으로 유의한 차이는 없었으며, 두 군 모두에서 중대한 이상반응(serious adverse events; SAE)은 부재하였다
보관방법
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것). 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.