나벨빈연질캡슐20밀리그램(비노렐빈타르타르산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
60mg
2 ) 60mg을 1주 1회 투여한다 (60mg/m 2 /week).]]> 2 의 용량으로 증량한다. 이 때 60mg/m 2 /week의 용량으로 초회 3회 투여하는 동안 호중구수가 500/mm 3 미만으로 한 번이라도 감소되었거나 500/mm 3 이상 1,000/mm 3 미만으로 2번 이상의 감소를 보인 환자는 증량하지 않는다.]]> 60mg/m 2 /week 용량으로 3회 투여하는 동안의 호중구수 (/mm 3 ) 호중구≥1000 500≤호중구<1000 (1회) 500≤호중구<1000 (2회 이상) 호중구<500 네 번째 투여부터의 권장용량 (mg/m 2 /week) 80 80 60 60 ]]> 2 /week의 용량으로 투여하는 도중에도 호중구수가 500/mm 3 미만으로 한 번 이라도 감소되었거나 500/mm 3 이상 1,000/mm 3 미만으로 2번 이상의 감소를 보인 경우 그 지표가 정상으로 회복될 때까지 투여를 중단해야 하며 이후 연속되는 3회 투여 기간 동안 투여 용량을 80mg/m 2 /week에서 60mg/m 2 /week 용량으로 감량해야 한다.]]> 80mg/m 2 /week 용량으로 투여하는 도중 호중구수 (/mm 3 ) 호중구≥1000 500≤호중구<1000 (1회) 500≤호중구<1000 (2회 이상) 호중구수<500 다음 투여 시작시 권장용량 (mg/m 2 /week) 80 60 ]]> 2 /week의 용량으로 3회 투여하는 동안 호중구수가 500/mm 3 미만으로 감소되지 않았거나 500/mm 3 이상 1,000/mm 3 미만의 감소를 2번 이상 보이지 않은 경우 다시 80mg/m 2 /week의 용량으로 증량할 수 있다.]]> BSA(m 2 ) 60mg/m 2 /week 투여시 용량(mg) 80mg/m 2 /week 투여시 용량(mg) 0.95∼1.04 60 80 1.05∼1.14 70 90 1.15∼1.24 70 100 1.25∼1.34 80 100 1.35∼1.44 80 110 1.45∼1.54 90 120 1.55∼1.64 100 130 1.65∼1.74 100 140 1.75∼1.84 110 140 1.85∼1.94 110 150 ≥1.95 120 160 ]]> 2 을 초과하는 환자의 경우라도 총 투여량은 주 당 120mg(60mg/m 2 /week 용량 투여시) 또는 주당 160mg(80mg/m 2 /week 용량 투여시)을 초과해서는 안 된다.]]> 2 /week의 용량으로 투여하며, 중등도 및 중증의 간장애 환자의 경우 이 약의 안전성 및 유효성을 입증할 충분한 정보가 없으므로 이 약의 투여는 권장되지 않는다.]]>
주요 성분 가이드
주의사항
3 미만인 환자 또는 심각한 감염을 현재 앓고 있거나 최근 2주 이내에 앓았던 환자]]> 3 미만인 환자]]> 2 /week 용량으로 투여. 이 후 80mg/m 2 /week 용량으로 투여).]]> 이상 반응 기관계 분류 모든 등급(%) 3-4등급(%) 빈도 구분 감염 및 감염증 다른 기관계(호흡기계, 위장관계, 비뇨기계)에 영향을 주는, 호중구감소증을 동반하지 않은 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염 12.7 4.4 매우 흔하게 골수기능억제 또는 면역계 이상에 따른 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염(호중구감소증과 관련된 감염) 3.5 흔하게 패혈성 호중구감소증 빈도불명* 합병성 패혈증(때때로 치명적임) 빈도불명* 중증 패혈증(때때로 장기 부전을 동반함) 빈도불명* 패혈증 빈도불명* 혈액 및 림프계 골수억제(특히 호중구감소증을 유발) 71.5 47.7 매우 흔하게 백혈구감소증 70.6 30.7 매우 흔하게 빈혈 67.4 3.8 매우 흔하게 혈소판감소증 10.8 매우 흔하게 38℃ 이상의 발열과 관련된 4등급 호중구감소증 흔하게 혈소판 감소증(G3-4) 빈도불명* 범혈구 감소증 빈도불명* 내분비계 항이뇨 호르몬 분비 이상(SIADH) 빈도불명* 대사 및 영양계 식욕부진 38.6 4.1 매우 흔하게 중증 저나트륨혈증 빈도불명* 정신계 불면증 2.8 흔하게 중추신경계 감각신경이상 11.1 매우 흔하게 신경운동이상 9.2 1.3 흔하게 두통 4.1 0.6 흔하게 어지러움 6 0.6 흔하게 미각이상 3.8 흔하게 운동실조 0.3 흔하지 않게 가역적 후뇌병증 증후군 빈도불명 눈 시각 장애 1.3 흔하게 심장계 심부전 및 심장부정맥 흔하지 않게 심장질환 병력이나 위험 인자가 있는 환자에서의 심근경색 빈도불명* 심혈관계 동맥고혈압 2.5 0.3 흔하게 동맥저혈압 2.2 0.6 흔하게 호흡기, 흉부, 종격계 호흡곤란 2.8 0.3 흔하게 기침 2.8 흔하게 폐 색전증 빈도불명 위장관계 오심 74.7 7.3 매우 흔하게 구토 54.7 6.3 매우 흔하게 설사 49.7 5.7 매우 흔하게 구내염 10.4 0.9 매우 흔하게 복통 14.2 매우 흔하게 변비 19 0.9 매우 흔하게 위장애 11.7 매우 흔하게 식도염 3.8 0.3 흔하게 연하곤란 2.3 흔하게 마비성장폐색 0.9 흔하지 않게 위장관 출혈 빈도불명* 간담도계 간장애 1.3 흔하게 간기능 시험 일시적 상승 빈도불명* 피부, 피하조직 탈모 29.4 매우 흔하게 피부 반응 5.7 흔하게 근골격계 및 결합조직 관절통(특히 턱 통증) 흔하게 근육통 7 0.3 흔하게 신장 및 비뇨기계 배뇨곤란 1.6 흔하게 기타 비뇨생식기증상 1.9 흔하게 전신 및 투여 부위 피로/권태 36.7 8.5 매우 흔하게 발열 13.0 12.1 매우 흔하게 통증(특히 종양 부위) 3.8 0.6 흔하게 오한 3.8 흔하게 조사 체중 감소 25 0.3 매우 흔하게 체중 증가 1.3 흔하게 ]]> 2 /주 용량을 투여한 일부 환자들에게서 과도한 호중구감소증의 형태로 합병증이 발생하였다. 여기에는 수행상태가 좋지 않은 환자가 포함되었다. 따라서 60mg/m 2 /주 용량으로 복용을 시작하고 그 후 초기용량이 내약성이 좋았다면 80mg/m 2 /주 용량으로 증량시키는 것이 추천된다.]]> 2 용량이 3주마다 1일 및 8일째에 투여되었고, 라파티닙은 매일 1,000mg이 경구로 투여되었다.]]> 2 /week의 용량으로 투여하며, 중등도 및 중증의 간장애 환자의 경우 이 약의 안전성 및 유효성을 입증할 충분한 정보가 없으므로 이 약의 투여는 권장되지 않는다.]]> 2 용량으로 3주마다 1일째와 8일째에 또는 6주 동안 매주 1회 씩 8주마다 투여한 2개의 비대조 2상 시험(단일군)으로부터의 임상자료는 유의한 임상적 유효성을 보이지 않았다. 독성 프로파일은 성인 환자에서 보고된 것과 유사하다.]]> 2 로 투여한 이후 Tmax는 1.5 - 3시간, Cmax는 약 130ng/mL이었다. 이 약의 절대 생체이용률은 약 40%이고, 체내 노출은 음식 섭취에 영향 받지 않는다.]]> 2 로 투여했을 때, 정맥주사로 각각 25 및 30mg/m 2 투여한 것과 유사한 혈액 노출을 나타낸다.]]> 2 까지 용량에 비례적으로 증가한다.]]> 2 /주, 중등도의 간장애(ALT 또는 AST의 수치와 상관없이 1.5 X ULN ≤ 빌리루빈 ≤ 3 X ULN)에서 50mg/m 2 /주 용량으로 투여한 후에 변하지 않았다. 그러나, 일부 중등도의 간장애 환자에서는 충분한 채혈이 이루어지지 않았다. 나벨빈연질캡슐은 중증의 간장애 환자에서는 연구되지 않았으므로 사용이 권장되지 않는다.]]> 2 과 경구 비노렐빈 80mg/m 2 을 2x2 교차 설계로, 1일째에 투여 후 일주일의 휴약기간을 가지고 8일째에 투여하여 약물 노출을 비교한 1상 임상시험 및 고형암 또는 림프종 환자 48명에게 공복 시에 정맥주사 비노렐빈 30mg/m 2 과 경구 비노렐빈 80mg/m 2 을 2x2 교차 설계로, 1일째에 투여 후 이주일의 휴약기간을 가지고 15일째에 투여하여 약물 노출을 비교한 1상 임상시험에서, 80mg/m 2 경구 투여 비노렐빈과 30mg/m 2 정맥주사 비노렐빈, 60mg/m 2 경구 투여 비노렐빈과 25mg/m 2 정맥주사 비노렐빈 간의 생물학적동등성이 입증되었으며 이를 근거로 이 약은 단독으로 사용되거나 다른 항암제와의 병용요법으로 사용되었다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 차광하여 냉장(2-8℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.