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현대로피니롤서방정2밀리그램(로피니롤염산염) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

현대로피니롤서방정2밀리그램(로피니롤염산염)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 로피니롤 또는 이 약의 구성성분에 과민한 자 2) 중증 신기능 저하 환자 (크레아티닌 청소율 <30mL/분) 3) 간기능 저하 환자 4) 임부, 수유부 및 임신가능성이 있는 여성 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose- galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당 함유제제에 한함).
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에게 투여해서는 안된다.
2) 유즙 분비를 억제할 수 있으므로 수유부에게 투여해서는 안된다.
로피니롤이 사람의 모유 중으로 분비되는지에 대한 자료는 없으며, 동물시험에서 수유한 랫드의 유즙에서 로피니롤이 분비되는 것으로 나타났고, 신생자의 체중 증가율의 감소, 신체발육 및 반사기능 발달의 지연이 관찰되었다.

관련 주의사항 발췌

로피니롤의 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없다.
임신 중 체내 로피니롤의 혈중농도는 점진적으로 증가할 수 있다.
동물시험에서 임신 랫드에 모체독성 용량으로 투여시 40mg/kg의 용량에서 유산, 60mg/kg(인체에서의 최대용량 AUC의 약 3배)에서 태자체중 감소, 90mg/kg(~5×)에서 태자사망 증가, 120mg/kg의 용량에서 태자 기형(주로 손가락 또는 발가락 기형), 150mg/kg(~9×)에서 손가락 또는 발가락의 기형과 뒷다리 척골의 골화 지연을 유발하였다.

자주 묻는 질문

현대로피니롤서방정2밀리그램(로피니롤염산염)은 수유 중 복용해도 되나요?

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 로피니롤 또는 이 약의 구성성분에 과민한 자 2) 중증 신기능 저하 환자 (크레아티닌 청소율 <30mL/분) 3) 간기능 저하 환자 4) 임부, 수유부 및 임신가능성이 있는 여성 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose- galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당 함유제제에 한함).