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제줄라캡슐100밀리그램(니라파립토실산염일수화물)
임신·수유 안전정보
제줄라캡슐100밀리그램(니라파립토실산염일수화물)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여 1) 임부 작용기전에 근거하여, 이 약은 임부에게 투여 시 태아 손상을 발생시킬 수 있다.
2) 수유부 인간 모유에 니라파립 또는 그 대사체가 모유에 존재하는지 또는 수유중인 유아 및 모유 생성에 미치는 영향과 관련하여 이용 가능한 데이터는 없다.
모유 수유를 한 유아에게 이 약으로 인해 중대한 이상반응이 발생될 수 있는 잠재적인 가능성이 있으므로, 수유중인 여성에게 이 약 치료 중 그리고 최종 투여 후 1개월 동안 모유수유를 중단하도록 권고한다.
관련 주의사항 발췌
임부에게 이 약 사용에 대한 자료는 없다.
태아에 대한 잠재적인 위해성에 대해 임부에게 알린다.
미국 일반인에서, 임상적으로 인지된 임신에서 주요 선천적 기형과 자연유산의 추정되는 배경 위해성은 각각 2% - 4% 및 15% - 20%이다.
3) 가임기 여성 및 생식능력이 있는 남성에 대한 투여 ① 임신검사: 이 약은 임부에게 투여시 태아 손상을 발생시킬 수 있다.
이 약 치료를 시작하기 전에 가임기 여성에 대해 임신검사의 실시가 권장된다.
② 여성: 이 약은 임부에게 투여시 태아 손상을 발생시킬 수 있다.
2) 배아-태아 독성 작용기전에 근거할 때 이 약은 임부에게 투여 시 태아 손상을 발생시킬 수 있다.
태아에 대한 잠재적인 위해성에 대해 임부에게 알려야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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