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파센라프리필드시린지주30밀리그램(벤라리주맙) 임신 중 복용해도 될까?

임부 금기 정보 확인

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

파센라프리필드시린지주30밀리그램(벤라리주맙)(벤라리주맙)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 투여 ① 약물과 관련된 위해성 정보를 제공하기에는 임상 시험에서의 임신 중 노출에 대한 자료가 충분하지 않다.
2) 수유부에 대한 투여 ① 벤라리주맙 또는 그 대사물이 사람 또는 동물의 모유로 이행되는지는 확인되지 않았으므로, 수유 중인 유아에 대한 위해성을 배제할 수 없다.
② 수유 중지 또는 벤라리주맙 투여 중단은 반드시 유아에 대한 모유 수유의 중요성과 모체에 대한 약물의 유익성을 고려하여 결정해야 한다.

관련 주의사항 발췌

② 벤라리주맙과 같은 단클론 항체는 임신 경과에 따라 선형적으로 태반을 통해 이행된다.
따라서 임신 제2삼분기 및 제3삼분기 동안에는 태아에 대한 잠재적 노출이 더 높을 가능성이 있다.
③ 사이노몰거스 원숭이에서 수행된 출생 전후 발생 시험에서 벤라리주맙 단회 정맥투여 용량 10 mg/kg 또는 30 mg/kg 을 임신일(GD, gestation day) 20~22부터 투여하기 시작하여 GD 35 및 이후 임신 기간 동안 매 14일 마다, 그리고 생후 1개월까지 투여하였을 때, 모체, 배태자 또는 출생 후 발달에 미치는 영향은 관찰되지 않았다(사용상 주의사항 중 11.
④ 임신 기간 동안에 이 약을 투여하는 것은 가급적 피하여야 한다.
모체에 대한 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위해성을 상회하는 경우에 한해, 임부에 대한 이 약의 투여를 고려하여야 한다.

자주 묻는 질문

파센라프리필드시린지주30밀리그램(벤라리주맙)은 임신 중 복용해도 되나요?

파센라프리필드시린지주30밀리그램(벤라리주맙)에는 임부 금기 성분(벤라리주맙)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

파센라프리필드시린지주30밀리그램(벤라리주맙)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 투여 ① 약물과 관련된 위해성 정보를 제공하기에는 임상 시험에서의 임신 중 노출에 대한 자료가 충분하지 않다.