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머크(주)
재발 이장성 다발성경화증 치료
이 약은 물과 함께 투여하며, 씹지 않고 삼킨다. 이 약은 음식 섭취 여
분류 L04AA40
재발 이장성 다발성경화증 치료
1회 투여량
3.5mg
투여 횟수
1일 1회
1) 림프구 감소증
이 약의 작용기전은 림프구 수 감소와 밀접한 관계가 있다. 림프구수에 대한 영향은 용량 의존적이다. 임상시험에서 호중구수, 적혈구수, 헤마토크릿, 헤모글로빈 또는 혈소판수가 정상 범위 내에서 대체로 유지되기는 하였으나 베이스라인 값 대비 이들 파라미터의 감소가 관찰되었다.
이 약을 혈액학적 프로파일에 영향을 미치는 다른 약물보다 먼저 또는 함께 투여할 경우 추가적인 혈액학적 이상반응의 발생이 예상될 수 있다.
림프구 수를 확인해야 한다.
• 1차 연도에서 이 약의 투여 시작 전에,
• 2차 연도에서 이 약의 투여 시작 전에,
• 각 치료 년에서 치료 시작 후 2개월과 6개월, 림프구 수가 500 cells/mm³ 미만인 경우, 수치가 다시 증가할 때까지 적극적으로 모니터링해야 한다.
환자의 림프구 수에 근거한 치료 결정을 위해, ’용법용량’ 및 아래 ‘감염’ 항을 참조한다
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 유효성분 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민증을 나타내는 환자
2) 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 환자
3) 활동성 만성 감염 (결핵 또는 간염) 환자
4) 현재 면역억제 또는 골수억제 치료를 받고 있는 환자를 포함하여 면역 기능이 저하 된 환자에서 이 약 치료의 시작
5) 중등증 또는 중증의 신손상 (크레아티닌 청소율 〈 60 mL/min) 환자
6) 임부 및 수유부
7) 과당 불내성 환자(첨가제로 소르비톨을 함유하고 있음)
4. 일반적 주의
1) 간손상
이 약으로 치료한 환자, 특히 비정상적인 간 검사 병력이 있는 환자에서 중대한 사례를 포함한 간손상이 흔하지 않게 보고되었다. 1차 연도와 2차 연도에 치료를 시작하기 전에 환자의 혈청 아미노전이효소와 알칼리 인산분해효소 및 총 빌리루빈 수치가 평가되어야 한다
이 약은 다른 의약품과 복합체를 형성할 수 있는 히드록시 프로필 베타덱스를 함유하고 있어, 잠재적으로 다른 의약품(특히, 용해도가 낮은 의약품)의 생체이용률을 증가시킬 수 있다. 그러므로, 한정된 이 약의 투여 일 동안 이 약 투여와 기타 다른 경구용 의약품 투여 간에 적어도 3시간의 간격을 두도록 권장된다.
1) 면역억제제
이 약은 면역억제 또는 골수억제 (예: 메토트렉세이트, 시클로포스파미드, 사이클로스포린 또는 아자티오프린, 또는 코르티코스테로이드 장기투여) 치료를 받고 있는 환자를 포함한 면역기능 저하 상태의 환자에서 면역계에 대한 부가적인 영향의 발생 위험이 있으므로, 이 약을 투여해서는 안 된다.
이 약의 치료 중 전신 코르티코스테로이드에 의한 급성 단기 치료가 가능하다.
2) 다른 질환 조절 치료제
이 약과 인터페론 베타를 함께 투여하였을 때, 림프구 감소의 위험이 증가하였다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않다. 3) 이 약은 세포 독성제 이므로 사용하지 않은 제품이나 폐기물은 적절한 방법으로 처리해야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.