임부, 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
에타너셉트는 모체에 대한 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 임부에 사용해야 한다.
2) 수유부에 대한 투여
수유 중인 랫드에 피하주사 후, 에타너셉트가 유즙으로 분비되었고, 새끼의 혈청에서 검출되었다.
모유 수유 중 에타너셉트의 사용을 고려할 때 모체에 대한 에타너셉트의 이점과 모유수유가 영아에게 미치는 건강상의 이점이 고려되어야 한다.
에타너셉트는 위장관에서 대부분 분해되기 때문에 모유수유한 영아의 전신노출은 낮을 것으로 예상되지만, 모유수유한 영아에서의 전신노출에 대한 자료는 제한적이다.
따라서 엄마가 에타너셉트를 투여하고 있을 경우, 모유수유한 영아에게 생백신 (예: BCG) 투여는 수유 중단 16주 이후(또는 영아에서 이 약의 혈청수치가 검출되지 않을 경우 더 이른 시점)에 고려될 수 있다.
관련 주의사항 발췌
에타너셉트의 첫 번째 임신 등록 연구(pregnancy registry)에서는 임신 초기 3개월 내 에타너셉트에 노출된 류마티스성 질환이나 건선 환자인 임부가 출산한 영아(n = 319)와 임신 중 에타너셉트에 노출되지 않은 임부가 출산한 영아(n = 144)의 주요 선천성 결함비율을 비교했다.
두번째 관찰, 다국가 등록 시험에서는 에타너셉트에 노출된 여성(n=522)과 비-생물의약품에 노출된 여성(n=3,508)간 임신 중 이상 위험(the risk of adverse pregnancy outcome)을 비교하였고, 주요 선천성결함 위험의 증가가 관찰되지 않았다(보정된 오즈비 0.96, 95% CI: 0.58-1.60).
또한, 이 시험에서는 임신 중 에타너셉트에 노출된 임부가 출산한 영아에게서 주요하지 않은 선천성 결함, 조산, 사산 또는 출생후 1년내의 감염의 위험성 증가가 관찰되지 않았다.
따라서 임부에 에타너셉트의 사용은 권장되지 않으며, 임신할 가능성이 있는 여성에게 에타너셉트의 치료 동안 임신하지 않도록 주의시켜야 한다.
에타너셉트는 태반을 통과하며, 임신 중 에타너셉트로 치료 받은 여성에게서 태어난 영아의 혈청에서 검출되었다.