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앰겔러티120밀리그램/밀리리터프리필드펜주(갈카네주맙, 유전자재조합)
임신·수유 안전정보
앰겔러티120밀리그램/밀리리터프리필드펜주(갈카네주맙, 유전자재조합)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[갈카네주맙]
임부에 대한 안전성 미확립
수유부 주의사항
임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여 1) 임부 임부에서 이 약 사용과 관련된 발생(development) 측면의 위험성에 관한 충분한 자료가 없다.
높은 혈장 노출의 이 약을 장기형성 기간 동안 랫드 및 토끼에게 투여한 경우와 임신 및 수유 기간 내내 랫드에게 투여한 경우에, 발생(development)에 대한 유해 영향은 초래되지 않았다.
2) 수유부 인간 모유 내 이 약의 존재, 모유 수유 영아에 대한 영향, 또는 모유 생성에 미치는 영향에 관한 자료는 없다.
모유수유의 발달 및 건강상 유익성과 함께, 모체의 이 약 투여에 대한 임상적 필요성 및 모유를 수유하는 영아에서 이 약 또는 수유부의 기저 상태로 인한 잠재적인 이상반응을 함께 고려하여야 한다.
관련 주의사항 발췌
미국의 일반 인구집단에서, 임상적으로 인정된 임부에 대한 중대한 출생 결손(birth defects) 및 유산의 배경 위해성(background risk)은 각각 2%-4% 및 15%-20%로 추정된다.
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